PSURS in Dutch translation

• psurs
• PSUR' s
• periodieke veiligheidsupdates
• het PSUR

Examples of using Psurs in English and their translations into Dutch

The MAH shall provide updates on the recruitment rates and any intermediary results with the PSURs.
De vergunninghouder zal tegelijk met de PSUR's updates van de rekruteringspercentages en alle tussentijdse resultaten indienen.

The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
De MAH zal doorgaan met het indienen van jaarlijkse PSURs tenzij anders gespecificeerd door de CHMP.

PSURs The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference product.
Het schema voor de indiening van PSURs dient het PSUR-schema van het referentieproduct te volgen.

variations, PSURs, etc.
variaties, PSUR's etcetera.

Periodic Safety Update Reports(PSURs) The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Periodic Safety Update Reports(PSURs) De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het indienen van jaarlijkse PSURs, tenzij anders gevraagd door de CHMP.

The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
De registratiehouder zal doorgaan met het jaarlijks indienen van PSUR's, tenzij de CHMP anders specificeert.

To provide all ongoing epidemiological studies in accordance with updates on on-going post marketing activities for example, within PSURs for Celebra.
Beschikbaar stellen van alle lopende epidemiologische studies in overeenstemming met actuele informatie over lopende activiteiten na het in de handel brengen bijvoorbeeld in het kader van PSURs voor Celebra.

Based upon the safety profile of Refacto AF, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Gebaseerd op het veiligheidsprofiel van Refacto AF, wat de indiening van 6-maandelijkse PSURs vereist, heeft de CHMP besloten dat de vergunninghouder een aanvullende aanvraag voor‘renewal' moet indienen in 5 jaar tijd.

Therefore, based upon the safety profile of Velcade, which requires the submission of 6-monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Daarom heeft de CHMP besloten, gebaseerd op het veiligheidsprofiel van Velcade dat indiening van 6-maandelijkse PSUR' s vereist, dat de Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen binnen 5 jaar één additionele hernieuwingsaanvraag in moet dienen.

PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit 6 monthly PSURs for one year after the Commission Decision on the extension application for alli 60 mg hard capsules then yearly for 2 years and every three years thereafter.
PSURS De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal 6-maandelijkse PSURs indienen gedurende één jaar na het besluit van de commissie op de uitbreidingsaanvraag voor alli 60 mg harde capsules, daarna jaarlijks gedurende 2 jaar en daarna elke drie jaar.

According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy
Volgens de periodieke veiligheidsupdates zijn er geen meldingen over gebrek aan werkzaamheid

30/ 09/ 2006 and continue with yearly PSURs unless otherwise agreed with CHMP.
zal nadien verder gaan met jaarlijkse PSURs, tenzij anders overeengekomen met de CHMP.

reported to the CHMP at the time of PSURs(for safety) and of the Annual Re- assessments for efficacy and safety.
aan het CHMP worden gerapporteerd ten tijde van de PSUR's(voor de veiligheid) en de jaarlijkse herbeoordelingen voor de werkzaamheid en de veiligheid.

Therefore, 6-monthly or annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly“simplified PSURs”(S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution.
Daarom worden zesmaandelijkse of jaarlijkse PSUR's die in de pandemische periode vallen, vervangen door maandelijkse vereenvoudigde PSUR's(S-PSUR) met een samenvatting van de distributie van het vaccin.

The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson' s disease,
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal iedere zes maanden PSURs indienen over een periode van twee jaar na de beschikking van de Commissie tot uitbreiding van de indicatie voor de symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopatische ziekte van Parkinson,

products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
dient er een bijgewerkt Risk Management Plan ingediend te worden tegelijkertijd met de PSUR's, binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke Farmacovigilantie of Risico.

should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance
products for human use, dient tegelijk met de PSURs ingediend te worden,

should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance
geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient gelijktijdig met de PSUR' s te worden ingediend,

should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance
dient gelijktijdig te worden ingediend met de PSURs, binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke(Farmacovigilantie

The MAH will submit PSURs on 6 monthly basis until otherwise specified.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal elke 6 maanden PSUR's indienen, tenzij anders wordt aangegeven.