PSURS in Slovak translation

• PSUR
• psury
• psurs
• periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
• psurov
• periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku
• rozbory PSUR

Examples of using Psurs in English and their translations into Slovak

PSURs The PSUR submission schedule for Olanzapine Neopharma tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product Zyprexa.
Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti(Periodic safety update report, PSURs) Časový plán predloženia PSUR pre Olanzapine Neopharma tablety má nasledovať časový plán PSUR pre referenčný liek Zyprexa.

The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude pokračovať v predkladaní ročných PSUR, pokiaľ CHMP nestanoví inak.

The CHMP decided that the MAH should continue to submit 6 monthly PSURs.
Výbor CHMP rozhodol, že držiteľ rozhodnutia o registrácii má pokračovať v podávaní 6 mesačných PSUR-ov.

The MAH will continue to submit 6 monthly PSURs unless otherwise specified by CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude pokračovať v podávaní 6 mesačných PSUR-ov, pokiaľ neuvedie inak výbor CHMP.

The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Generics B.V. should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Časový plán predkladania PSUR pre Clopidogrel Teva Generics B.V. sa má riadiť časovým plánom predkladania PSUR pre referenčný liek.

The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať ročné správy PSUR pokiaľ nie je stanovené inak CHMP.

Removal of the current routine requirement for industry periodic reports(PSURs) for low risk,
Zrušenie súčasnej bežnej požiadavky na periodicky aktualizované správy výrobného odvetvia pre výrobky s nízkym rizikom,

annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly“simplified PSURs”(S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution.
6-mesačné alebo ročné podávanie v rámci obdobia pandémie sa nahradí mesačnými“zjednodušenými PSURmi”(S-PSUR) spojenými so zhrnutím distribúcie očkovacej látky.

The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates(EURD list)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má podať PSUR pre tento liek podľa požiadaviek v zozname únie referenčných údajov(EURD zoznam) ustanovených v článku 107c(7)

Both the PSURs mentioned in Article 4
Tak periodicky aktualizované správy o bezpečnosti uvedené v článku 4,

PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit 6 monthly PSURs for one year after the Commission Decision on the extension application for alli 60 mg hard capsules then yearly for 2 years
PSUR Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží PSUR raz za 6 mesiacov počas jedného roka po Rozhodnutí Komisie o predĺžení registrácie pre alli 60 mg tvrdé kapsuly, a potom raz ročne počas 2 rokov

According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy nor any other adverse
Podľa periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú hlásenia o nedostatočnej účinnosti ani žiadne iné nežiaduce reakcie,

The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates(EURD list)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie(zoznam EURD)

thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
potom každoročný PSUR, pokiaľ CHMP nerozhodne inak.

Olanzapine Teva film coated tablets and orodispersible tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
pre filmom obalené tablety a orodispergovateľné tablety lieku Olanzapine Teva sa má riadiť časovým plánom predkladania PSUR pre referenčný liek.

which requires the submission of 1- yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years' time.
ktorý vyžaduje každoročné predkladanie správ PSUR, výbor CHMP dospel k záveru, že držiteľ rozhodnutia o registrácii si musí o 5 rokov podať jednu dodatočnú žiadosť o predĺženie.

the rapporteur sees the logic of cutting back on the requirement by companies to provide line by line reporting of ADRs in PSURs.
spravodajkyňa považuje za logické obmedziť požiadavku spoločností o podrobnom nahlasovaní nežiaducich účinkov v periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti.

The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson' s disease,
Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude predkladať PSUR každých šesť mesiacov počas dvoch rokov od rozhodnutia Európskej komisie o rozšírení indikácií o liečbu symptomatickej ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou,

The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates(EURD list)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie(zoznam EURD)

After the PSUR submitted in October 2004, in line with the international birth date, PSURs will be submitted according to the requirements for initial PSUR submissions after granting of a Marketing Authorisation as laid down in Council Regulation(EEC)
Po predložení PSURu v októbri 2004 v zhode s medzinárodným dátumom registrácie, PSURy sa budú predkladať podľa požiadaviek na predkladanie PSURov po vydaní rozhodnutia o registrácii ako je uvedené v Council Regulation(EEC)