PSURS in Polish translation

• raporty PSUR
• okresowe raporty o bezpieczeństwie
• raportów PSUR
• okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego

Examples of using Psurs in English and their translations into Polish

Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit annual Periodic Safety Update Reports(PSURs) unless otherwise requested by the CHMP.
Po przedłużeniu Pozwolenia na Dopuszczenie do Obrotu, i jeżeli CHMP nie postawi innych wymagań, podmiot odpowiedzialny posiadający zezwolenie na dopuszczenie do obrotu podawać będzie corocznie periodyczne raporty aktualizacyjne dotyczące bezpieczeństwa PSUR.

in line with the international birth date, PSURs will be submitted according to the requirements for initial PSUR submissions after granting of a Marketing Authorisation as laid down in Council Regulation(EEC)
zgodnie z datą pierwszej międzynarodowej rejestracji, okresowe raporty o bezpieczeństwie zostaną złożone zgodnie z zaleceniami dotyczącymi złożenia pierwszego, od uzyskania rejestru, raportu, zgodnie z Council Regulation(EEC)

reported to the CHMP at the time of PSURs(for safety) and of the Annual Re- assessments for efficacy and safety.
zgłaszane do CHMP razem z raportami PSUR(dotyczącymi bezpieczeństwa) i rocznymi ponownymi ocenami dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwa.

According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy
Według PSUR, nie ma doniesień na temat braku skuteczności

Both the PSURs mentioned in Article 4
Zarówno PSUR, o których mowa w art. 4,

The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson' s disease, then yearly for two years and then every three years thereafter.
Po uzyskaniu Decyzji Komisji o rozszerzeniu wskazań o objawowe leczenie łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, podmiot odpowiedzialny będzie składał Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie co 6 miesięcy przez okres dwóch lat, następnie co roku przez okres dwóch lat, a następnie co trzy lata.

evaluate the following suspected adverse reactions in the PSURs: abortions,
oceny następujących działań niepożądanych w raportach PSUR: poronienia,

should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance
leczniczych stosowanych u ludzi, należy przedłożyć jednocześnie z raportami PSUR(Periodic Safety Update Report),

should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance
powinna być przedkładana razem z Okresowym Raportem o Bezpieczeństwie PSUR(Periodic Safety Update Report),

The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Podmiot odpowiedzialny będzie kontynuował składanie rocznych raportów PSUR.

The MAH will submit 6-montly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do przedkładania6- miesięcznych raportów PSUR, jeśli przepisy CHMP nie wskazują inaczej.

The Marketing Authorisation Holder will submit the PSURs on a yearly basis.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu będzie składał corocznie zaktualizowane okresowe raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR.

PSURs should be submitted yearly at the time of the annual reassessment.
Raporty dotyczące bezpieczeństwa(PSUR) będą dostarczane raz w roku podczas rocznej oceny.

The MAH will submit PSURs on an annual basis until the next renewal.
Podmiot odpowiedzialny będzie składać okresowy raport o bezpieczeństwie(PSUR) każdego roku, do czasu następnej rerejestracji.

Subsequent PSURs will be submitted in accordance to the legislation,
Kolejne okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego(PSUR) będą składane zgodnie z obowiązującymi przepisami chyba,

PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
Podmiot odpowiedzialny będzie nadal składał Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego co 12 miesięcy.

The Marketing Authorisation Holder is requested to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Podmiot odpowiedzialny jest zobligowany do składania raz do roku okresowego raportu o bezpieczeństwie(PSUR), o ile nie zostanie to zalecone inaczej przez CHMP.

PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 6 months.
Podmiot odpowiedzialny będzie dostarczał okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego co 6 miesięcy.

The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Podmiot odpowiedzialny będzie kontynuował składanie corocznych dokumentów PSUR, chyba, że CHMP zaleci inaczej.

The MAH shall provide updates on the recruitment rates and any intermediary results with the PSURs.
Podmiot odpowiedzialny dostarczy wraz z raportem PSUR uzupełnienia dotyczące rekrutacji i wszelkich pośrednich wyników.