Examples of using Psurs in English and their translations into Danish
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
the dossier Part I, Part IV and PSURs.
Subsequent PSURs will be submitted in accordance with the European legislation unless otherwise requested by the CHMP.
Efterfølgende PSURer vil blive indsendt i overensstemmelse med Europæisk lovgivning med mindre CHMP anmoder om andet.film coated tablets and orodispersible tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Teva filmovertrukne tabletter og smeltetabletter skal følge den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for reference lægemidlet.The PSUR submission schedule for Oprymea tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Planen for indsendelse Based upon the safety profile of Refacto AF, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Baseret på sikkerhedsprofilen for ReFacto AF, som kræver indsendelse af PSUR hver 6. måned, har CHMP konkluderet, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende yderligere en ansøgning om fornyelse om 5 år.The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson' s disease,
Indehaveren af markedføringstilladelsen vil indsende en PSUR hver 6. måned i en periode på 2 år efter Kommisionens beslutning om udvidelse af indikationen til at behandle symptomatisk mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom,should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important(Pharmacovigilance
Products for Human Use, skal indsendes samtidigt med PSUR, inden for 60 dage efter en vigtig(Pharmacovigilance-PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
PSUR Indehaver af markedsføringstilladelsen vil forsat en gang om året indsende Summary safety information gathered will be provided alongside the Annual Re-assessment/ PSURs.
En opsummering af indsamlet sikkerhedsinformation vil blive fremsendt sideløbende med indsendte årlige revurdering/ PSUR' er.Furthermore, PSURs should continue to be submitted on a yearly basis.
Desuden skal der fortsat fremlægges rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål(PSUR) hvert år.Progress and recruitment updates will be provided alongside the Annual Re-assessment/ PSURs.
Opdateringer vedrørende fremskridt og rekruttering vil blive fremsendt sideløbende med årlige revurdering/ PSUR' er.The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende årlige PSUR' er, indtil andet vedtages af CHMP.The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedblive med at indsende årlige PSUR- rapporter, indtil andet angives af Udvalget for humanmedicinske lægemidler CHMP.The CHMP considered that QT-prolongation in PID should however be carefully addressed by the MAH in future PSURs.
CHMP var dog af den opfattelse, at QT- forlængelse i forbindelse med PID skal behandles omhyggeligt af indehaveren af markedsføringstilladelsen i fremtidige PSUR' er.The MAH will continue to submit yearly PSURs for the following three years,
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil forsat indsende 1- årlige PSUR de næste 3 år,regular updates should be provided in the PSURs.
regelmæssige opdateringer bør tilvejebringes i PSUR' erne.These PSURs will address cumulative data on hepatic reactions and NMS.
Disse PSUR vil vise kumulative data vedrørende leverreaktioner og malignt neuroleptikasyndrom.PSURs should be submitted yearly at the time of the annual reassessment.
PSUR' er(Periodic Safety Update Reports) skal indesendes årligt på tidspunktet for den årlige revurdering.The MAH will submit PSURs on an annual basis until the next renewal.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende PSURs på årsbasis indtil næste fornyelse.No PSURs were submitted as the product is not yet marketed.
Ingen PSUR blev fremsendt, da produktet endnu ikke er blevet markedsført.
