NEW ACTIVE SUBSTANCE - vertaling in Nederlands

• een nieuw werkzaam bestanddeel
• nieuwe werkzame stof
• nieuw actief bestanddeel

Voorbeelden van het gebruik van New active substance in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

the internal market works, deserves to be extended to all medicinal products using a new active substance.
een betere werking van de interne markt zou moeten worden uitgebreid tot alle geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten.

This includes advice on whether an active substance of a medicinal product can be identified as a new active substance(NAS status),
Hierbij valt te denken aan advisering over de vraag of een werkzame stof in een geneesmiddel kan worden aangemerkt als een new active substance(NAS status),

like the majority established in the specialised parliamentary committee, am in favour of medicinal products for human use containing a new active substance being able to receive authorisation from the national agencies.
Ik wil graag aangeven dat ik er- net als de meerderheid binnen de vakcommissie- een voorstander van ben om de nationale agentschappen de bevoegdheid te verlenen vergunningen uit te geven voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik die een nieuwe actieve substantie bevatten.

the evaluating competent authority has submitted a recommendation for inclusion of the new active substance in Annex I and the competent authority which received the application for the provisional authorisation
na de dossiers overeenkomstig artikel 8 te hebben beoordeeld, een aanbeveling tot opneming van de nieuwe werkzame stof in bijlage I heeft gedaan en indien de bevoegde autoriteit

The development of new active substances is time consuming because of the requisite approval procedures.
De ontwikkeling van nieuwe werkzame stoffen is tijdrovend vanwege de noodzakelijke goedkeuringsprocedures.

Evaluation of new active substances: 5/year.
Beoordeling van nieuwe werkzame stoffen: 5/jaar.

Assessment of new active substances in view of their approval.
Beoordeling van nieuwe werkzame stoffen met het oog op de goedkeuring ervan.

Approval of new active substances.
Goedkeuring van nieuwe werkzame stoffen.

Authorisations of products containing new active substances.
Toelatingen van biociden die nieuwe werkzame stoffen bevatten.

Your argument in favour of the decentralised procedure in the area of new active substances is therefore unfounded,
Uw argument ten behoeve van de gedecentraliseerde procedure op het vlak van de nieuwe werkzame stoffen houdt derhalve geen steek

We do not support the Commission's view that all new active substances for veterinary medicinal products should be authorised under the centralised procedure.
Het standpunt van de Commissie dat alle nieuwe werkzame stoffen voor producten voor diergeneeskundig gebruik op basis van een gecentraliseerde procedure goedgekeurd moeten worden, kunnen wij niet steunen.

Assessment of new active substances in view of their inclusion in Annex I of the Regulation.
Beoordeling van nieuwe werkzame stoffen met het oog op de opneming ervan in bijlage I van de verordening.

Allowing Member States to extend provisional authorisations granted for the new active substances benzoic acid,
Waarbij aan de lidstaten toestemming wordt verleend om de geldigheidsduur van voorlopige toelatingen voor de nieuwe werkzame stoffen benzoënzuur, carvon,

It is now possible to introduce more precision with regard to the data requirements as experience was gained during the evaluation of several new active substances consisting of micro-organisms.
De gestelde eisen kunnen nu nauwkeuriger worden geformuleerd aangezien ervaring is opgedaan bij de evaluatie van verschillende nieuwe werkzame stoffen, bestaande uit micro-organismen.

Fees for product authorisation amount to EUR 100,000 for products containing new active substances, to EUR 80,000 for low-risk products.
De vergoedingen voor de toelating van een biocide bedragen 100 euro voor biociden die nieuwe werkzame stoffen bevatten en 80 euro voor biociden met een gering risico.

The centralised procedure usually deals with highly innovative medicinal products, either biotechnological compounds or new active substances.
De gecentraliseerde procedure heeft veelal betrekking op zeer innovatieve geneesmiddelen biotechnologische verbindingen of nieuwe werkzame bestanddelen.

of application of the directive and the Council's refusal to make the centralised procedure obligatory immediately for all new active substances.
betreft het toepassingsveld van de richtlijn en de weigering van de Raad om direct voor alle nieuwe actieve stoffen de gecentraliseerde procedure verplicht te stellen.

The Council has reduced the period during which all medicinal products containing new active substances must be available only on prescription from seven to five years Article 67, third paragraph.
De Raad heeft de periode waarin alle geneesmiddelen die nieuwe werkzame stoffen bevatten uitsluitend op recept beschikbaar moeten zijn van zeven naar vijf jaar teruggebracht artikel 67, derde alinea.

New active substances should be reviewed before biocidal products containing them could be placed on the market
Nieuwe werkzame stoffen dienen te worden getoetst alvorens biociden die deze bevatten, op de markt worden gebracht, teneinde te garanderen

The new active substances imazamox, oxasulfuron,
De nieuwe werkzame stoffen imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron,