INTRAVENEUZE FORMULERING - vertaling in Engels

• intravenous formulation

Voorbeelden van het gebruik van Intraveneuze formulering in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van de subcutane formulering van Herceptin, omdat ernstige pulmonale voorvallen zijn gemeld bij het gebruik van de intraveneuze formulering na het in de handel brengen zie rubriek 4.8.
Caution is recommended with Herceptin subcutaneous formulation as severe pulmonary events have been reported with the use of the intravenous formulation in the post-marketing setting see section 4.8.

eerste kuur met de intraveneuze formulering van MabThera plus 7 kuren met de subcutane formulering van MabThera in combinatie met 8 kuren CHOP-
first cycle MabThera intravenous formulation plus 7 cycles of MabThera subcutaneous formulation in combination with up to 8 cycles of CHOP

Infusie-gerelateerde reacties Tijdens infusie van de intraveneuze formulering van voriconazol bij gezonde personen,
Infusion-Related Reactions During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects,

waarbij gebruik wordt gemaakt van de intraveneuze formulering van MabThera.
MabThera by intravenous infusion, using MabThera intravenous formulation.

voor de eerste kuur 375 mg/m² lichaamsoppervlak van de intraveneuze formulering van MabThera, gevolgd door vervolgkuren met een vaste dosis van 1400 mg per kuur van de subcutane formulering van MabThera.
first cycle, MabThera intravenous formulation: 375 mg/m2 body surface area, followed by subsequent cycles with MabThera subcutaneous formulation injected at a fixed dose of 1400 mg per cycle.

waarbij gebruik wordt gemaakt van de intraveneuze formulering van MabThera zie rubriek 4.4.
MabThera by intravenous infusion, using MabThera intravenous formulation see section 4.4.

Er zijn reproductiestudies uitgevoerd bij cynomolgusapen met doses tot 25 maal de wekelijkse humane onderhoudsdosis van 2 mg/kg van de intraveneuze formulering van Herceptin en daarbij openbaarden zich geen aanwijzingen voor een verminderde vruchtbaarheid of schadelijkheid voor de foetus.
Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg Herceptin intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus.

Bijwerkingen die gemeld zijn tijdens de twee studies met de intraveneuze formulering(n=35) en die niet zijn gemeld in studies met de Temodal capsules,
Adverse reactions reported during the two studies with the intravenous formulation(n=35) but not in studies using hard capsules,

Klachten en verschijnselen die duiden op een infusiegerelateerde reactie werden gemeld bij meer dan 50% van de patiënten in klinische onderzoeken met de intraveneuze formulering van MabThera en werden met name gezien tijdens de eerste infusie,
Signs and symptoms suggestive of an infusion-related reaction were reported in more than 50% of patients in clinical trials involving MabThera intravenous formulation, and were predominantly seen during the first infusion,

volgend op de eerste kuur van de intraveneuze formulering van MabThera bij eerder onbehandelde FL patiënten in combinatie met chemotherapie.
following the first cycle of MabThera intravenous formulation, in previously untreated FL patients in combination with chemotherapy.

versie 3.0) waren gelijk verdeeld tussen beide Herceptinformuleringen 52,3% versus 53,5% in de intraveneuze formulering versus de subcutane formulering, respectievelijk.
Adverse Events(NCI CTCAE grade≥3) version 3.0) were equally distributed between both Herceptin formulations 52.3% versus 53.5% in the intravenous formulation versus subcutaneous formulation respectively.

Studie BO22227 werd ontworpen om non-inferioriteit aan te tonen van behandeling met de subcutane formulering van Herceptin versus de intraveneuze formulering van Herceptin, gebaseerd op co- primaire farmacokinetische
Study BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus Herceptin intravenous formulation based on co-primary PK and efficacy endpoints trastuzumab

Ernstige infusiegerelateerde reacties met een fatale afloop zijn gemeld tijdens het gebruik na het in de handel brengen van de intraveneuze formulering van MabThera, waarbij de aanvang van deze reacties varieerde van 30 minuten tot 2 uur na het starten van het eerste intraveneuze MabThera-infuus.
Severe infusion-related reactions with fatal outcome have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation, with an onset ranging within 30 minutes to 2 hours after starting the first MabThera intravenous infusion.

gebaseerd op het registratie-onderzoek BO22227 bij vroege borstkanker was in het algemeen gelijk aan het bekende veiligheidsprofiel van de intraveneuze formulering.
from the pivotal trial BO22227 in EBC was overall similar to the known safety profile of the intravenous formulation.

volgend op de eerste kuur van de intraveneuze formulering van MabThera bij eerder onbehandelde CLL patiënten in combinatie met chemotherapie fludarabine
following the first cycle of MabThera intravenous formulation, in previously untreated CLL patients in combination with chemotherapy fludarabine

een subcutane injectie tijdens de onderhoudsbehandeling, na ten minste één kuur van de intraveneuze formulering van MabThera, aan FL-patiënten die eerder in de inductietherapie gereageerd hadden op behandeling met de intraveneuze formulering van MabThera.
after at least one cycle of MabThera intravenous formulation to FL patients who had previously responded to MabThera intravenous formulation in induction.

375 mg/m2 lichaamsoppervlak van de intraveneuze formulering van MabThera toegediend op dag 0 van de eerste behandelingscyclus gevolgd door een vaste dosis van 1600 mg MabThera subcutane formulering per cyclus, toegediend op dag 1 van elke volgende cyclus 6 cycli in totaal.
MabThera intravenous formulation 375 mg/m2 body surface area administered on day 0 of the first cycle of treatment followed by MabThera subcutaneous formulation injected at a fixed dose of 1600 mg per cycle, on day 1 of each subsequent cycle in total: 6 cycles.

werkzaamheid van de subcutane formulering van MabThera in combinatie met CHOP of CVP versus de intraveneuze formulering van MabThera in combinatie met CHOP of CVP.
safety of MabThera subcutaneous formulation in combination with CHOP or CVP versus MabThera intravenous formulation in combination with CHOP or CVP.

Het registratie-onderzoek, BO22227, was ontworpen om non-inferioriteit van behandeling met de subcutane formulering van Herceptin versus behandeling met de intraveneuze formulering van Herceptin aan te tonen door middel van co-primaire PK-
The pivotal trial BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus treatment with Herceptin intravenous formulation based on co- primary PK

Het is van belang de etiketten van de geneesmiddelen te controleren om er zeker van te zijn dat de juiste formulering(intraveneuze of subcutane formulering) aan de patiënt wordt gegeven, zoals voorgeschreven.
It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation(intravenous or subcutaneous formulation) is being given to the patient, as prescribed.