OPEN-LABEL - vertaling in Engels

• open-label
• open label

Voorbeelden van het gebruik van Open-label in het Nederlands en hun vertalingen in het Engels

Studie 111 was een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie, uitgevoerd bij therapienaïeve patiënten.
Study 111 was a Phase 3, randomised, open label study conducted in treatment-naïve patients.

De initiële periode werd gevolgd door een open-label onderhoudsperiode van 3 maanden waarin beide groepen leflunomide 20 mg per dag kregen.
The initial period was followed by an open label maintenance period of three months, during which both groups received leflunomide 20 mg daily.

De gemiddelde afname in systolische en diastolische bloeddruk hield aan tot 4 jaar behandeling met ambrisentan in het langetermijn open-label ARIES E-onderzoek.
The mean decreases in systolic and diastolic blood pressures persisted for up to 4 years of treatment with ambrisentan in the long term open label ARIES E study.

Zevenennegentig procent van de patiënten die de gerandomiseerde trials bij patiënten met aanvallen met partieel begin hebben voltooid, werd opgenomen in het open-label extensie-onderzoek n=1186.
Ninety-seven percent of the patients who completed the randomised trials in patients with partial onset seizures were enrolled in the open label extension study n=1186.

kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
patients were eligible to enrol into the open label extension phase.

kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
patients were eligible to enroll into the open label extension phase.

Van deze patiënten werden er 211 behandeld met trametinib voor BRAF V600-gemuteerd melanoom in een gerandomiseerd open-label Fase III-onderzoek zie rubriek 5.1.
Of these patients, 211 patients were treated with trametinib for BRAF V600 mutant melanoma in a randomised open label phase III study see section 5.1.

Functionele C1-remmeractiviteit werd gemeten bij kinderen in de twee open-label onderzoeken zie rubriek 5.1.
Functional C1 inhibitor activity was measured in children in the two open label studies see section 5.1.

Tabellen 11-12 geven de resultaten van de coprimaire werkzaamheidseindpunten gemeten in het open-label fase 3-onderzoek AUX-CC-806.
Tables 11-12 provide the results of the co-primary efficacy endpoints measured in the open label phase 3 study AUX-CC-806.

mg op week 0, 2 en 4 gevolgd door Cimzia 200 mg elke 2 weken gedurende de initiële open-label periode.
4 followed by Cimzia 200 mg every 2 weeks during the initial open label period.

De dosering van insuline glargine was open-label en werd toegepast volgens de titratierichtlijn voor insuline glargine.
The dosing of insulin glargine was open labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.

In een fase 3b, internationale, open-label klinische studie met één behandelingsarm(ENHANCE),
In a Phase 3b international, single-arm, open-label clinical trial(ENHANCE),

actief gecontroleerd, open-label klinisch onderzoek waarin Avastin in combinatie met 5-FU/FA werd onderzocht als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd colorectaal carcinoom.
active-controlled, open-labelled clinical trial investigating Avastin in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.

Verdere klinische ervaring In een fase 3b, internationale, open-label klinische studie met één behandelingsarm(E NHANCE),
Further Clinical Experience In a Phase 3b international, single-arm, open-label clinical trial(ENHANCE), 2378 adult patients

die voordien behandeld werden met anthracycline en een retinoïdenregime, in twee open-label, niet-vergelijkende onderzoeken zonder controle- of vergelijkingsgroepen.
previously treated with an anthracycline and a retinoid regimen, in two open-label, single-arm, non-comparative studies.

leeftijd van 2 tot< 18 jaar werden behandeld met voriconazol in twee prospectieve, open-label, niet-vergelijkende, multicenter klinische onderzoeken.
18 years were treated with voriconazole in two prospective, open- label, non-comparative, multi-center clinical trials.

internationale, open-label klinische studie met één behandelingsarm ENHANCE.
international, single-arm, open-label clinical trial ENHANCE.

Alle patiënten werden tussen week 48 en week 72 omgezet op open-label Kaletra in de dosering 400/ 100 mg tweemaal daags.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/ 100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.

De werkzaamheid en veiligheid van Ruconest als behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met HAE zijn beoordeeld in twee dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde en vier open-label klinische onderzoeken.
The efficacy and safety of Ruconest as a treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE has been evaluated in two double blind randomized placebo controlled and four open label clinical studies.

In een open-label gerandomiseerd klinisch onderzoek(GS-01-934,
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea(12%) and diarrhoea(7%) in an open-label randomised clinical study GS-01-934,