PRAC NOTED - превод на Български

• PRAC отбелязва
• PRAC отбеляза

Примери за използване на PRAC noted на Английски и техните преводи на Български

The PRAC noted that based on clinical
PRAC отбелязва, че въз основа на клинични

With regards to the claim that virtually no Gd becomes liberated from gadodiamide in the body, PRAC noted that at 37°C in human serum Gd rapidly dissociates from its chelator in vitroFrenzel et al.
По отношение на твърдението, че на практика гадолиний не се освобождава от гадодиамид в организма, PRAC отбеляза, че при 37°С в човешкия серум гадолиний бързо се дисоциира от хелатора си in vitro Frenzel et al.

Besides, the PRAC noted that several FVIII products currently include in their product information reference to data from study results which do not allow a definite conclusion on the inhibitor risk for individual products.
Освен това PRAC отбелязва, че няколко продукта, съдържащи FVIII, понастоящем включват в своята информация за продукта позоваване на данни от резултати от проучвания, които не допускат категорично заключение относно риска от развитие на инхибитори за отделни продукти.

Firstly, PRAC noted that accumulation in the brain is an intrinsic property of intravenous linear GdCAs
Първо, PRAC отбеляза, че натрупването в мозъка е присъщо свойство на интравенозните GdCA от линеен тип

The PRAC noted the systemic exposure is negligible following topical application of retinoids
PRAC отбеляза, че системната експозиция е незначителна след локално приложение на ретиноиди

The PRAC noted that the data from the SIGNIFY study showed that ivabradine does not have a beneficial effect on cardiovascular outcomes in coronary artery patients without clinical heart failure, and therefore its use is only beneficial for symptomatic treatment.
PRAC отбеляза, че данните от проучване SIGNIFY показват, че ивабрадин няма полезен ефект при пациенти с коронарно-артериално заболяване без клинична сърдечна недостатъчност и следователно неговата употреба е полезна само за симптоматично лечение.

The PRAC noted that although efficacy of alemtuzumab in relapsed remitting multiple sclerosis patients is well established,
PRAC отбеляза, че въпреки добре установената ефикасност на алемтузумаб при пациенти с пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза,

In addition, the PRAC noted that the mechanism of these 2 adverse reactions remains unknown.
Също така PRAC отбелязва, че механизмът на тези 2 нежелани реакции остава неизвестен.

The PRAC noted that cases continue to be reported even after additional precautions on the use of the medicines were put in place.
PRAC отбелязва, че съобщаването на случаи продължава дори след като са взети допълнителни предпазни мерки при употреба на лекарствените продукти.

The PRAC noted that most cases of peripheral neuropathies reported from September 2003 to December 2012 were not recovered
(489 случая от 2 304 съобщени, т.е. 21, 2%). PRAC отбелязва, че повечето случаи на периферни невропатии, съобщени между септември 2003 г. и декември 2012 г.,

In addition the PRAC noted that these medicinal products have hormonal contraceptive effects
В допълнение, PRAC отбеляза, че тези лекарствени продукти имат хормонални контрацептивни ефекти

However, the PRAC noted that weight loss reported with almitrine could occur faster
PRAC обаче отбелязва, че съобщената загуба на тегло при алмитрин може да се прояви по-бързо

In addition, the PRAC noted that this risk is further increased in premature newborns because their kidneys are immature
В допълнение PRAC отбелязва, че този риск се увеличава допълнително при недоносените новородени, тъй като техните бъбреци са неразвити

The PRAC noted that the findings from several other observational studies,
PRAC отбеляза, че констатациите от няколко други обсервационни проучвания,

With regards to the window of lowest gestational viability, the PRAC noted an epidemiological review of obstetric interventions in European countries(Kollée et al,
По отношение на прозореца на най-ниска гестационна жизнеспособност, PRAC отбелязва епидемиологичен преглед на акушерски интервенции в европейски страни(Kollée и др.,

amendments in the SmPC, the PRAC noted serious cases of neuropathy and weight loss continued to be reported,
допълненията към КХП, PRAC отбелязва, че продължават съобщенията за сериозни случи на невропатия и загуба на тегло,

The PRAC noted that valproate is considered to be an effective drug in the treatment of epilepsy and of manic episode in bipolar disorder,
Че съществува по-голяма вероятност децата, изложени на валпроат вътреутробно да развият симптоми на синдрома на хиперактивност с дефицит на вниманието(ADHD)7, 8,9. PRAC отбелязва, че валпроат се смята за ефективно лекарство за лечение на епилепсия и манийни епизоди при биполярно разстройство,

With regards to sections 4.8 and 5.1, the PRAC noted that several FVIII products currently include reference to data from study results which do not allow a definite conclusion on the inhibitor risk for individual products.
По отношение на точки 4.8 и 5.1 PRAC отбелязва, че няколко продукта, съдържащи FVIII, понастоящем включват позоваване на данни от резултати от прочувания, които не позволяват да се направи категорично заключение относно риска от инхибитори за отделни продукти.

With regards to cardiovascular risks, the PRAC noted that the initial signal from the MEDAL programme was confirmed by the meta-analyses of randomised clinical trials conducted by Trelle et al(2011) and Chen and Ashcroft(2007).
По отношение на сърдечносъдовите рискове, PRAC отбелязва, че първоначалният сигнал от програмата MEDAL е потвърден от мета-анализа на рандомизирани клинични изпитвания, проведени от Trelle и съавт.

The PRAC noted that in study -0123, idelalisib was administered
PRAC отбелязва, че в изпитването-123 иделалисиб се прилага в комбинация с бендамустин