AUTHORISATION HOLDER - превод на Български

• притежателят на разрешението
• притежателя на разрешителното
• титулярят на разрешението
• притежателя на разрешението
• притежателят на разрешение
• притежател на разрешение
• притежателят на разрешителното
• титулярът на разрешението

Примери за използване на Authorisation holder на Английски и техните преводи на Български

Where the authorisation holder refuses its consent,
В случай че притежателят на разрешението откаже да даде съгласие,

The authorisation holder can apply for the renewal of an authorisation to the Member State competent authority(MSCA)
Притежателят на разрешение може да кандидатства за подновяване на разрешението пред компетентния орган на държавата членка(КО на ДЧ),

they shall inform if necessary the authorisation holder and request him to change the labelling accordingly.
при необходимост те информират притежателя на разрешението и изискват от него да промени етикета съобразно с това.

To this end, the authorisation holder must‘record and report all suspected adverse reactions in humans,
За целта притежателят на разрешението записва и съобщава за всички предполагаеми отрицателни реакции при хората,

The single master file shall be addressed to the competent authority of the Member State in which the qualified person designated by the authorisation holder conducts the operations described in this file.
Постоянното единно досие се изпраща на компетентния орган на държавата членка, в която квалифицираното лице, определено от притежателя на разрешението, осъществява действията, описани в посоченото досие.

accurate information for each medicinal product is its marketing authorisation holder.
точна информация за всеки лекарствен продукт е притежателят на разрешението за пускане на пазара.

Manufacturing Authorisation holder responsible for batch release Roche Pharma AG,
Притежател на разрешението за производство, отговорен за освобождаване на партиди Roche Pharma AG,

where the authorisation holder is currently established in the United Kingdom.
в случаите в които притежателят на разрешението понастоящем е установен в Обединеното кралство.

The Marketing Authorisation Holder must implement nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States.
Преди пускането в продажба и в съгласие с компетентните органи на страните- членки, притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво следните мероприятия.

The Marketing Authorisation Holder(MAH) shall provide an educational pack covering the therapeutic indications RA
При пускането на пазара, притежателят на разрешението за употреба(ПРУ) трябва да предостави пакет от обучителни материали за терапевтичните индикации РА

To this end the authorisation holder shall record and report all suspected adverse reactions in humans,
За целта притежателят на разрешението записва и съобщава за всички предполагаеми отрицателни реакции при хората,

75 thereof, on behalf of a marketing authorisation holder.
по-специално членове 74 и 75 от него, от името на притежателя на разрешителното за пускане на пазара.

The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation
Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението

To this end, the authorisation holder shall record and report all adverse reactions,
За целта притежателят на разрешението записва и съобщава за всички предполагаеми отрицателни реакции при хората,

the competent authorities or the Commission or undertaken in cooperation with the manufacturer of the veterinary medicinal product in question or marketing authorisation holder.
което е разпоредено от компетентните органи или предприето съвместно с производителя на въпросния продукт или притежателя на разрешителното за пускане на пазара.

monitoring arrangements related to the management, the authorisation holder must submit an update of the exposure scenarios in the CSR.
механизми за наблюдение във връзка с управлението, притежателят на разрешението трябва да представи актуализация на сценариите на експозиция в ДБХВ.

semi-trailer is not registered in the name of the authorisation holder or if it is registered in another country.
полуремаркето не е регистрирано на името на притежателя на разрешителното или ако то е регистрирано в друга държава.

was recorded in R4BP2, this means that the record of your authorisation in R4BP2 did not contain a valid LE UUID for the authorisation holder.
което е било записано в R4BP2, това означава, че регистрацията на вашето разрешително в R4BP2 не съдържа валиден LE UUID за притежателя на разрешението.

Commission, shall revoke the marketing authorisation if the marketing authorisation holder no longer fulfils the requirement on establishment in the Union,
Компетентният орган или, ако разрешението за търговия е предоставено по централизираната процедура, Комисията, отменя разрешението за търговия, ако притежателят на разрешението за търговия вече не отговаря на изискването за установяване в Съюза,

If the composition of a new product falls within these established ranges an authorisation holder only needs to notify the product to the authorities 30 days before placing the new product on the market.
Ако съставът на нов продукт се вмества в тези установени граници, притежателят на разрешение е необходимо единствено да нотифицира органите за продукта 30 дни преди неговото пускане на пазара.