ПРЕДЛОЖЕНОТО ПОКАЗАНИЕ - превод на Английски

• proposed indication

Примери за използване на Предложеното показание на Български и техните преводи на Английски

Двете клинични проучвания, първоначално подадени от ПРУ в подкрепа на предложеното показание, са.
The two clinical studies initially submitted by the MAH to support the proposed indication were.

Следователно остава несигурно дали изследваната популация в избраните клинични проучвания е представителна за предложеното показание.
It therefore remains uncertain whether the studied population in the selected clinical studies is representative of the proposed indication.

Отбелязва се, че предложеното показание е съгласувано с вече одобрената формулировка за сходни антибиотици.
It was noted that the proposal for the indication is aligned with the wording previously agreed on for similar antibiotics.

СНМР взима предвид предложеното показание„септицемия“, но отбелязва ограничените
The CHMP noted the proposed the indication“septicaemia” but remarked on the limited

Предложеното показание за допълнителна терапия се одобрява във всички 29 държави, включени в процедура по член 30.
Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults The proposed indication of adjunctive therapy is approved in all of 29 countries involved in the Article 30 procedure.

Предложеното показание е подкрепено от фаза III изпитване(Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group[ABCSG] 8).
The proposed indication is supported by a phase III trial(Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group[ABCSG] 8) conducted in postmenopausal women with hormone receptor positive early breast cancer.

По тези причини СНМР се съгласява с предложеното показание при кастрационно-резистентен рак на простатата, предназначено специално за палиативно лечение.
Therefore the CHMP agreed to the proposed indication in CRPC intended specifically for palliation.

Тези проучвания са в подкрепа на предложеното показание за симптоматично лечение на ринит(сезонен алергичен
These studies support the proposed indication for the symptomatic treatment of rhinitis(seasonal allergic

Не е проведено проучване с комбинацията при предложеното показание и по този начин не е демонстрирана клиничната полза от нея.
No study was conducted with the combination in the proposed indication and thus the clinical benefit of the association was not demonstrated.

Поради това от Комитета се приема, че ефикасността на предложената доза при предложеното показание не е демонстрирана в достатъчна степен.
Therefore it is considered by the Committee that efficacy in the proposed dose for the proposed indication is not adequately demonstrated.

За да подкрепи предложеното показание, ПРУ представя 4 плацебо-контролирани клинични изпитвания, спонсорирани от Roche,
To support the proposed indication the MAH presented 4 placebo controlled clinical trials sponsored by Roche

Prevora не са достатъчни да подкрепят предложеното показание и че е необходимо друго проучване за потвърждаване на наблюдаваните до момента резултати от действието на лекарството.
The United Kingdom had concerns that the results from the main study with Prevora were not sufficient to support the proposed indication, and that another study was needed to confirm the results seen to date with the medicine.

СНМР взима предвид предложеното показание„ендокардит“, но е на мнение, че заявеното показание за лечение на ендокардит не е подкрепено в достатъчна степен.
The CHMP noted the proposed indication“endocarditis” but considered that the claimed indication in the treatment of endocarditis was insufficiently substantiated.

Характерна особеност на настоящото заявление е, че предложеното показание за инфекциозни или възпалителни заболявания понастоящем не е част от основната КХП за флудеоксиглюкоза(18F).
The particularity of the present application is that the proposed indication in infectious or inflammatory diseases is currently not part of the core SPC for FDG.

Следователно предложеното показание се счита за отговарящо на условията за одобрение след гласуване с мнозинство на пленума на CHMP
Therefore, the proposed indication was considered approvable after a majority vote by the CHMP plenum

тъй като не е установен ефект върху възлите в предложеното показание.
as no effect on nodules is claimed in the proposed indication.

СНМР взима предвид предложеното показание„гинекологични инфекции“,
The CHMP noted the proposed indication“gynaecological infections”

изразени безпокойства по отношение на ефикасността и безопасността на Actira за предложеното показание.
safety of Actira in the proposed indication were raised during the Mutual Recognition variation procedure.

В подкрепа на предложеното показание„Лечение на бактериален ентерит, причинен от Escherichia coli
In support of the proposed indication,‘Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli

ПРУ трябва да осигури пакет с обучителни материали за предложеното показание, насочени към всички обгрижващи лица, които се очаква да приготвят
The MAH shall provide an educational pack for the proposed indication, targeting all caregivers who are expected to prepare