CENTRALISED PROCEDURE in Danish translation

• den centraliserede procedure

Examples of using Centralised procedure in English and their translations into Danish

As regards medicinal products for human use, optional access to the centralised procedure should also be provided for in cases where use of a single procedure produces added value for the patient.
Hvad angår humanmedicinske lægemidler bør der ligeledes være regler om frivillig adgang til den centraliserede procedure i de tilfælde, hvor en fælles procedure indebærer en ekstra fordel for patienten.

Some Members will say that the centralised procedure is costly for SMEs,
Nogle vil sige, at den centraliserede procedure er dyr for de små

It will limit the application of the centralised procedure to four illnesses, but within the legislation, in the Council's opinion, there should be a particular Article
Den vil begrænse anvendelsen af de centraliserede procedurer til fire sygdomme, men inden for denne lovgivning bør der efter Rådets mening være en særlig artikel,

Besides having to notify the relevant local authorities of the trial, or using a centralised procedure through the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products,
Uafhængigt af om de kompetente lokale myndigheder underrettes om afprøvningen og af, om der anvendes en centraliseret fremgangsmåde hos Det Europæiske Lægemiddelagentur, skal et vist antal regler,

At present, there are two procedures for registering medicinal products: the centralised procedure, managed by the European Agency,
Der findes i dag to procedurer for registrering af lægemidler: den såkaldte centraliserede procedure, som forvaltes af Det Europæiske Lægemiddelagentur,

PL Mr President, essentially, the draft we are debating concerns the introduction of a centralised procedure whereby the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products could issue authorisation for the marketing of advanced therapy medicinal products.
PL Hr. formand! Det aktuelle forslag vedrører primært indførelsen af en centraliseret procedure, der giver Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering ret til at udstede markedsføringstilladelse for alle lægemidler til avanceret terapi.

Access to the centralised procedure, in particular reduction of the fees- and here I agree
Adgangen til en centraliseret procedure, især afkaldet på gebyrer- her er jeg enig med Dem,

mutual recognition procedure or centralised procedure for a medicinal product.
en procedure for gensidig anerkendelse eller en centraliseret procedure for et lægemiddel.

Management and follow-up of marketing authorisation applications under the centralised procedure• provided scientific advice• provided support to the Committee for Proprietary Medicinal Products, Committee on Orphan Medicinal Products
Forvalte og følge op på ansøgninger om markedsføringstilladelse i henhold til den centraliserede procedure yde videnskabelig rådgivning yde støtte til CPMP, COMP og protokolbistand yde fortsat støtte til lægemiddelovervågning og føre tilsyn med

Total Centralised procedures Applications received.
Centraliserede procedurer Indkomne ansøgninger.

last point is that on the mandatory centralised procedures proposed by the Commission,
sidste bemærkning er, at med hensyn til de obligatoriske, centraliserede procedurer, som Kommissionen foreslår,

The EMA is responsible for the scientific evaluation of applications for European marketing authorisation for medicinal products centralised procedure.
Agenturet er ansvarligt for den faglige vurdering af ansøgninger om europæisk markedsføringstilladelse for lægemidler‘den centraliserede procedure.

their inability to co-finance projects and a rather centralised procedure for drafting these plans, their practical influence remains in fact limited.
deres manglende muligheder for at samfinansiere projekter samt en temmelig centraliseret procedure til udarbejdelse af disse planer er deres indflydelse i virkeligheden minimal.

The Agency will fully embrace its responsibility to assess four classes of medicines for which authorisation must now be sought through the centralised procedure: those for HIV/ AIDS, cancer, diabetes
Agenturet vil fuldt ud tage højde for sit ansvar for at vurdere fire klasser af lægemidler, hvor der nu skal søges om godkendelse via den centraliserede procedure, nemlig hiv/ aids,

The number of members of the Scientific Committees participating in the centralised procedure should be established with a view to ensuring that the committees remain of an efficient size after the enlargement of the European Union.
Antallet af medlemmer af de videnskabelige udvalg, der indgår i den centraliserede procedure, bør fastsættes, så udvalgene også efter Den Europæiske Unions udvidelse kan have en effektiv størrelse.

which the rapporteur wants to exclude from the centralised procedure and thus leave outside the scope of this legislation.
som ordføreren ønsker at udelukke fra den centraliserede procedure og dermed udelukke fra forordningens anvendelsesområde.

I would like to say briefly that the Commission welcomes Parliament's support for the centralised procedure.
jeg vil gerne kort sige, at Kommissionen glæder sig over Parlamentets støtte til den centraliserede procedure.

First, it confirms that a centralised procedure in Brussels for the release of GMOs is planned for the majority of cases without any safeguard for Member States who would like to adopt more stringent measures.
For det første stadfæster forslaget en godkendelsesprocedure for GMO'er, som generelt fastlægges centralt i EU uden mulighed for undtagelsesbestemmelser for de medlemsstater, som måtte ønske at træffe strengere forholdsregler.

Regarding the scope of the centralised procedure and the need to reinforce the role of the European Medicines Agency, despite your support during the first reading, the Council has taken a more limited approach on the scope.
Med hensyn til omfanget af den centraliserede procedure og behovet for at styrke Det Europæiske Lægemiddelagenturs rolle har Rådet til trods for Deres støtte ved førstebehandlingen anlagt en mere behersket linje.

context is of course important at European level as well, including with a view to enlargement and to this centralised procedure.
det naturligvis i denne forbindelse er vigtigt at styrke patientorganisationernes rolle på fællesskabsniveau- også med henblik på udvidelsen og den centraliserede procedure.