CENTRALISED PROCEDURE in Finnish translation

• keskitetty menettely
• keskitetystä menettelystä
• keskitettyyn menettelyyn
• keskitettyä menettelyä
• keskitetyn menettelyn

Examples of using Centralised procedure in English and their translations into Finnish

It also emerges from the report that the general principles previously established which govern the centralised procedure should be maintained.
Kyseisestä kertomuksesta käy myös ilmi, että aiemmin vahvistetut keskitettyä menettelyä koskevat yleiset periaatteet on syytä säilyttää muuttumattomina.

The second point I would like to make concerns the centralised procedure, where evaluation is carried out by the European Agency.
Toinen asia, jonka haluan ottaa esille, on keskitetty menettely, jossa arvioinnista vastaa Euroopan lääkearviointivirasto.

The adjustment of the timeline for the remaining centralised procedure should help accelerate the investigation phase of the procedure..
Että jäljelle jäävän keskitetyn menettelyn määräaikoja mukautetaan, on tarkoitus nopeuttaa menettelyn tutkimusvaihetta.

of application of the directive and the Council's refusal to make the centralised procedure obligatory immediately for all new active substances.
neuvosto kieltäytyi ottamasta välittömästi käyttöön pakollista keskitettyä menettelyä kaikkien uusien aktiivisten aineiden osalta.

In 2006, the EMEA expects to receive the first applications for generic medicines through the centralised procedure.
EMEA odottaa saavansa vuonna 2006 ensimmäiset geneerisiä lääkkeitä koskevat hakemukset keskitetyn menettelyn välityksellä.

The close involvement of CPMP and its working parties in the process will establish a link which would eventually facilitate evaluation of the dossier should the sponsor choose to submit the application under the centralised procedure.
Lääkevalmistekomitea ja sen työtyhmät ovat tiiviisti mukana prosessissa, mikä helpottaa hakemusten arviointia, jos rahoittaja päättää tehdä hakemuksensa keskitetyn menettelyn mukaisesti.

a dynamic approach to the tasks of the agency and the scope of this centralised procedure.
dynaamisen lähestymistavan lääkearviointiviraston tehtäviin ja keskitetyn menettelyn soveltamiseen.

A centralised procedure at Community level will ensure the safe utilisation of those products,
Yhteisön tasolla toteutetun keskitetyn menettelyn avulla varmistetaan näiden tuotteiden turvallinen käyttö,

For medicinal products other than those that have to be authorised via the mandatory centralised procedure, an abridged application can be filed after eight years and no additional year may be obtained.
Muista lääkkeistä kuin sellaisista, jotka on hyväksyttävä pakollisen keskitetyn menettelyn kautta, voidaan jättää lyhennetty hakemus kahdeksan vuoden kuluttua eikä lisävuosia myönnetä.

For immunological veterinary medicinal products authorised under the centralised procedure, the list of tests to be repeated by the control laboratory may be reduced only upon agreement of the Agency.
Niiden immunologisten eläinlääkkeiden osalta, jotka ovat saaneet myyntiluvan keskitetyn lupamenettelyn mukaisesti, valvonnasta vastaavan laboratorion uudelleen suorittamien tutkimusten luetteloa voidaan lyhentää ainoastaan lääkeviraston suostumuksella.

As in the case of the decisions which the Commission must take following applications for marketing authorisation under the centralised procedure, this process needs to be reorganised.
Kuten niiden päätösten tapauksessa, joita komission on tehtävä keskitetyn menettelyn mukaisesti jätettyjen markkinoille saattamista koskevien lupahakemusten osalta, myös tätä menettelyä on tarpeen muuttaa.

The European Commission considers that a centralised procedure ensured that the final selection included a wide variety of activities and a consistent approach
Euroopan komission mukaan keskitetyn menettelyn avulla varmistettiin, että lopullisesti valittuihin projekteihin sisältyi hyvin monenlaisia toimia

Parliament approach, but extended the current scope of the centralised procedure to some extent.
parlamentin kannan mukainen, mutta sillä laajennettiin keskitetyn menettelyn soveltamisalaa jossain määrin.

which establishes the so-called‘centralised procedure' and the role/structure of the European Medicines Agency(EMEA, hereinafter“the Agency”);
jossa vahvistetaan lääkkeitten keskitetty hyväksyntämenettely ja perustetaan Euroopan lääkevirasto EMEA, jäljempänä'virasto';

taking into account only those for which the centralised procedure is optional,
huomioidaan ainoastaan ne lääkkeet, joille keskitetty menettely on valinnainen,

Concerning most particularly medicinal products containing new active substances for which the centralised procedure is optional,
Tarkasteltaessa etenkin lääkkeitä, jotka sisältävät uusia vaikuttavia aineita ja joille keskitetty menettely on valinnainen,

Access to the centralised procedure, in particular reduction of the fees- and here I agree
Pääsy keskitettyyn menettelyyn, erityisesti vapauttaminen maksuista- siinä olen samaa mieltä kanssanne,

of the Council establishes a centralised procedure for the designation of orphan medicinal products
o 141/200030 perustetaan keskitetty menettely harvinaislääkkeiden määrittelemiseksi ja otetaan käyttöön kannustimia

authorities of the trial, or using a centralised procedure through the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products,
turvaudutaan Euroopan lääkeaineviraston keskitettyyn menettelyyn, tiettyjä sääntöjä on noudatettava,

The marketing authorisation holders who had used the centralised procedure were invited to participate by completing a detailed questionnaire concerning their most recent experience of using the system
Markkinoille saattamista koskevan luvan haltijoita, jotka olivat käyttäneet keskitettyä menettelyä, pyydettiin osallistumaan täyttämällä yksityiskohtainen kyselylomake, joka koski heidän viimeisimpiä kokemuksiaan järjestelmän käytöstä,