THE CENTRALISED PROCEDURE in Swedish translation

• för det centraliserade förfarandet
• central procedur
• ett centraliserat förfarande

Examples of using The centralised procedure in English and their translations into Swedish

In the interest of public health, authorisation decisions under the centralised procedure should be taken on the basis of the objective scientific criteria of quality,
Med hänsyn till folkhälsan bör beslut om godkännande inom ramen för det centraliserade förfarandet grundas på objektiva vetenskapliga kriterier som avser läkemedlets kvalitet,

The EMEA will continue to collect data on the costs of the centralised procedure and in particular the costs of services provided by national competent authorities for rapporteurships and inspections.
Översyn av EMEA: avgifter EMEA kommer även i fortsättningen att samla in uppgifter om kostnaderna för det centraliserade förfarandet, i synnerhet gäller detta rapportörskap och inspektioner som utförs av nationella behöriga myndigheter.

Any submission of documentation for human- and veterinarymedicinal products in the Centralised Procedure, PSUR documentation assessed within the EU Single Assessment,
All dokumentation för human- och veterinärläkemedel i Central Procedur, för PSUR som utreds inom EU Single Assessment,

Access to the centralised procedure, in particular reduction of the fees-
Tillgången till ett centraliserat förfarande, i synnerhet avgiftsbefrielse- här håller jag med er,

Any submission of documentation for human- and veterinary medicinal products in the Centralised Procedure, PSUR documentation assessed within the EU Single Assessment,
All dokumentation för human- och veterinärläkemedel i Central Procedur, för PSUR som utreds inom EU Single Assessment,

In the interest of public health, it is necessary that authorisation decisions under the centralised procedure be taken on the basis of the objective scientific criteria of quality,
Med hänsyn till folkhälsan måste beslut om godkännande inom ramen för det centraliserade förfarandet grundas på objektiva vetenskapliga kriterier som avser läkemedlets kvalitet,

The centralised procedure enables applicants to obtain from the Commission authorisation to place medicinal products on the Community market after evaluation by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Med det centraliserade förfarandet kan en sökande få ett godkännande för försäljning på gemenskapsmarknaden meddelat av kommissionen efter det att Europeiska läkemedelsmyndigheten har gjort en prövning av det berörda läkemedlet.

The pharmacovigilance procedures have been strengthened(Articles 72‑78) along the lines of the proposals in connection with the centralised procedure and more generally those on medicinal products for human use,
I likhet med de förslag som gäller den centrala proceduren och mer allmänt de procedurer som gäller humanläkemedel innebär detta förslag

The centralised procedure is compulsory for all medicines derived from biotechnology
Den centrala proceduren via Europeiska läkemedelsmyndigheten är obligatorisk för bioteknologiska

For those medicinal products, not eligible for the centralised procedure or where the applicant chooses not to follow the centralised procedure,
För de läkemedel som inte är berättigade till det centraliserade förfarandet, eller för vilka sökanden väljer att inte följa det centraliserade förfarandet,

Concerning matters of safety, which include at least one product approved through the centralised procedure, it is the European Commission that takes the formal decision based on the position of the PRAC.
När det gäller säkerhetsärenden där det ingår minst en produkt som godkänns genom den centrala proceduren är det EU-kommissionen som fattar det formella beslutet utifrån PRACs rekommendation och CHMPs yttrande.

If there are no products approved through the centralised procedure, the Co-ordinating Group for Mutual Recognition Decentralised Procedures- Human(CMDh)- shall present a standpoint(CMDh position)
När det inte ingår någon produkt som godkänns genom den centrala proceduren är det samordningsgruppen för proceduren för ömsesidigt erkännande och den decentrala proceduren- humanläkemedel(CMDh)

The centralised procedure is compulsory for all medicines derived from biotechnology
Den centrala proceduren är obligatorisk för bioteknologiska eller andra högteknologiska läkemedel,

marketing authorisations, the centralised procedure and stopping direct advertising to patients.
försäljningstillstånd, centraliserat förfarande och stopp för direktreklam till patienter.

202 on the data protection period for medicinal products other than those for which the centralised procedure is obligatory and on the so-called Bolar clause.
202 om perioden för uppgiftsskydd rörande läkemedel andra än sådana som måste godkännas genom det centraliserade förfarandet och om den så kallade Bolar-klausulen.

However, for products where the centralised procedure is compulsory(e.g."biotech" products and those mentioned above under the compulsory centralised procedure), the agreement allows for a data protection period of ten years,
Emellertid medges i avtalet ett dataskydd på tio år för de läkemedel för vilka ett centraliserat förfarande är obligatoriskt(dvs. biotekniska produkter och de ovan nämnda läkemedlen för vilka det obligatoriska centraliserade förfarandet gäller),

Two Member States raise the possibility that there may be a conflict between the informal networks and the centralised procedures for the transmission of information.
I två anmärkningar påpekas risken för att det uppstår en motsägelse mellan de informella nätverken och de centraliserade förfarandena för informationsöverföring.

Data exclusivity, through the Pharmaceutical Review, to be harmonised at 10 years for all products to bring it into line with the annual protection awarded under the Centralised Procedures.
Att inom ramen för översynen av läkemedelslagstiftningen harmonisera uppgiftsskyddet till 10 år för samtliga produkter för att föra det i linje med det årliga skydd som beviljas enligt de centraliserade förfarandena.

Cope of the centralised procedure for granting marketing authorisation for medicinal products.
Räckvidden för det centraliserade förfarandet för godkännande av läkemedel för försäljning.

Therefore, on the debate on the centralised procedure, I believe we must have flexibility.
När det gäller diskussionen om det centraliserade förfarandet måste vi därför ha en flexibilitet.