GEDECENTRALISEERDE PROCEDURE - vertaling in Frans

• procédure décentralisée

Voorbeelden van het gebruik van Gedecentraliseerde procedure in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

zowel in het kader van de gecentraliseerde als in het kader van de gedecentraliseerde procedure en zelfs wanneer gebruik wordt gemaakt van de versnelde procedure of het beknopte protocol, waar wij voorstander van zijn.
dans le cadre tant de la procédure centralisée que de la procédure décentralisée, et même dans le cas de la procédure accélérée ou du protocole compressionnel que nous soutenons.

de rapporterende lidstaat in de gedecentraliseerde procedure, het Europees Geneesmiddelenbureau dat de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(CMD( v),
les Pays-Bas, État membre de référence pour la procédure décentralisée, ont informé l' EMEA du fait que le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées(usage vétérinaire), le CMD(v), n'était pas parvenu à un accord

Na de voltooiing van de procedure voor wederzijdse erkenning van artikel 48 of van de gedecentraliseerde procedure van artikel 46 kan de houder van een vergunning voor het in de handel brengen bij andere lidstaten een aanvraag indienen voor een vergunning voor het in handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik.
Après l'achèvement d'une procédure de reconnaissance mutuelle prévue à l'article 48 ou d'une procédure décentralisée prévue à l'article 46, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut présenter une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire à des États membres supplémentaires.

aanvrager een exemplaar van het originele dossier zoals ingediend ter ondersteuning van de aanvraag in het kader van een gedecentraliseerde procedure, en de aanvullende gegevens die tijdens de gedecentraliseerde procedure, in antwoord op de fase I-
le demandeur a fourni une copie du dossier original tel que soumis à l'appui de la demande de procédure décentralisée, et les informations complémentaires soumises au cours de la procédure décentralisée en réponse à la phase I

verkoopverbod voor bepaalde immunologische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden uitgebreid tot de vergunning voor het in de handel brengen volgens een gedecentraliseerde procedure( artikel 71,
de détention ou de vente de certains médicaments vétérinaires immunologiques sont élargies à l'autorisation de mise sur le marché, selon une procédure décentralisée(article 71, procédure d'arbitrage.">

bij de produktie van biociden gebruikte werkzame stoffen kunnen worden toegelaten en anderzijds een gedecentraliseerde procedure voor nationale toelating van elk produkt
le biais d'une liste positive(annexe I de la proposition) et, d'autre part, une procédure décentralisée d'autorisation nationale pour chaque produit

Nieuwe strategie voor de gedecentraliseerde procedure waarbij België als referentielidstaat optreedt Firma's die een dossier voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen(VHB) van een geneesmiddel wensen in te dienen volgens de gedecentraliseerde procedure, met België als referentielidstaat,
Nouvelle stratégie pour la procédure décentralisée avec la Belgique comme état membre de référence Les firmes qui souhaitent introduire un dossier d'autorisation de mise sur le marché(AMM) d'un médicament selon la procédure décentralisée en choisissant la Belgique

eventuele kennis van de betrokken lidstaat over de stof en de specifieke risico's die bij een procedure voor wederzijdse erkenning of een gedecentraliseerde procedure niet in het dossier van het diergeneesmiddel of in het beoordelingsrapport van de referentielidstaat zijn behandeld of in de samenvatting van de productkenmerken zijn opgenomen.
membre de référence et qui ne figurent pas dans le résumé des caractéristiques du produit lors de la procédure de reconnaissance mutuelle ou de la procédure décentralisée.

de etikettering en de bijsluiter in een gedecentraliseerde procedure.
de notice au cours d'une procédure décentralisée.

de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter in een gedecentraliseerde procedure.
de notice de l'État membre de référence au cours d'une procédure décentralisée.

wederzijdse erkenning of gedecentraliseerde procedure) en in een andere lidstaat,
la procédure de reconnaissance mutuelle ou la procédure décentralisée) dans un autre état membre

herhaald gebruik of werkdelen waarin België optreedt als referentielidstaat door de wederzijdse erkenningsprocedure of gedecentraliseerde procedure.
le worksharing dans lesquelles la Belgique agit comme État membre de référence via la procédure de reconnaissance mutuelle ou la procédure décentralisée.

derhalve bepaald dat de aanvragen tot wijziging van voornoemde nationale vergunningen vanaf 1 januari 1995 onder de gedecentraliseerde procedure vallen.
les demandes de modifications aux autorisations nationales précitées relèveront dès le 1er janvier 1995 de la procédure décentralisée.

voor het milieu in een procedure voor wederzijdse erkenning kan weigeren een vergunning te erkennen, of in een gedecentraliseerde procedure kan weigeren de ontwerpen van een referentielidstaat voor het beoordelingsrapport, de samenvatting van de productkenmerken,
un projet d'étiquetage et de notice de l'État membre de référence au cours d'une procédure décentralisée, en raison d'un risque potentiel grave pour la santé humaine

zijn bedoeld om nader te definiëren in welke uitzonderlijke gevallen een lidstaat die betrokken is bij een procedure voor wederzijdse erkenning overeenkomstig artikel 28, lid 2, of bij een gedecentraliseerde procedure overeenkomstig artikel 28,
plus en détail les cas exceptionnels où, au cours d'une procédure de reconnaissance mutuelle telle que mentionnée à l'article 28, paragraphe 2, ou d'une procédure décentralisée telle qu'indiquée à l'article 28,

the source is acknowledged. wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- Geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CMD(h)) heeft vastgesteld dat Tritazide dient te worden geharmoniseerd.
provided the source is acknowledged. nécessitant une harmonisation par le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées CMDh.

De zaak werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(CMD( v)), en vervolgens naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik CVMP.
L'affaire a été portée devant le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées, le CMD(v), puis le dossier a été confié au comité des médicaments à usage vétérinaire CVMP.

De kwestie werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik( Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-CMD(v)) en vervolgens naar het CVMP.
La question a été soumise au groupe vétérinaire de coordination pour les procédures décentralisées et de reconnaissance mutuelle[CMD(v)], puis au CVMP.

Omdat er geen overeenstemming kon worden bereikt, verwees de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CMD( h)) de procedure naar het CHMP.
Aucun accord n'ayant pu être trouvé, le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées(humain) a soumis la procédure au comité des médicaments à usage humain CHMP.

De zaak werd doorverwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik( Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-CMD( v)) voor een procedure van 60 dagen overeenkomstig artikel 33, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd.
La question a été transmise au groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et des procédures décentralisées CMD(v) pour une procédure de 60 jours, conformément à l'article 33, paragraphe 1, de la directive 2001/ 82/ CE, telle que modifiée.