CHMP ОТБЕЛЯЗВА - превод на Английски

• CHMP noted

Примери за използване на CHMP отбелязва на Български и техните преводи на Английски

CHMP отбелязва.
The CHMP noted.

CHMP отбелязва, че проучванията не доказват, че дулоксетин би осигурил значителна полза при заявеното показание.
The CHMP noted that the studies had not proven that duloxetine would provide a relevant benefit in the indication applied for.

CHMP отбелязва, че разширяването на зададения доверителен интервал за Cmax не е дефинирано предварително в протокола на проучването.
The CHMP noted that the expansion of the stated confidence interval for Cmax was not prospectively defined in the study protocol.

CHMP отбелязва и че двете проведени от Франция разследвания на лекарствената безопасност обхващат периода 19982004 г.
The CHMP also noted the two French pharmacovigilance enquiries covering the period 1998 to 2004

CHMP отбелязва представянето и обобщението на ПРУ на различната налична информация в тази точка
The CHMP noted the MAH presentation and summary of the different available data of this section

CHMP отбелязва, че няма доказателства за увреждания
The CHMP noted that there is no evidence of harm

CHMP отбелязва, че след инспекцията през април 2015 г. в ЕС не са освобождавани нови партиди InductOs,
The CHMP noted that, following the inspection in April 2015, no batches of InductOs had been released

CHMP отбелязва трудността при диагностицирането на фиброза(поради забавено начало на симптомите)
The CHMP noted the difficulty of diagnosing fibrosis(due to delayed onset of symptoms)

По отношение на чернодробната недостатъчност CHMP отбелязва, че преобладаващата част от валсартан се отделя като непроменено лекарство в жлъчката чрез чернодробен клирънс.
Regarding hepatic impairment, the CHMP noted that the majority of valsartan is eliminated, mainly as unchanged drug in the bile, through hepatic clearance.

Освен това CHMP отбелязва, че данните, получени в Проучване S2, не са установили дългосрочна ефикасност на Симбиофлор 2 след 8-седмично лечение.
In addition, the CHMP noted that data generated in study S2 have not established the long term efficacy of Symbioflor 2 beyond 8 weeks of treatment.

CHMP отбелязва, че всички показания са напълно обосновани, и приема три хармонизирани
The CHMP noted that all the indications have been previously fully justified

CHMP отбелязва голямата степен на различия в разрешените показания на национално равнище
The CHMP noted the large degree of divergences in the nationally approved indications

Независимо от това CHMP отбелязва, че профилът на нежеланите събития в рандомизираната фаза на това проучване е подобен на наблюдавания в краткосрочните проучвания.
Nonetheless, the CHMP noted that the pattern of adverse events in the randomised phase of this stidy was similar to that seen in the short-term studies.

CHMP отбелязва, че вместо това в ОПБ и в немската КХП се посочва„алергични реакции(в най-тежките случаи анафилактичен шок)”.
The CHMP commented that in the CSP and in the German SmPC“allergic reactions(in the most severe cases anaphylactic shock)” is listed instead.

CHMP отбелязва, че наличните данни относно безопасността на Linoladiol са ограничени
The CHMP noted that the available data on the safety of Linoladiol is limited

CHMP отбелязва данните относно ефикасността, представени от ПРУ,
The CHMP noted the efficacy data submitted by the MAH,

CHMP отбелязва, че острият бактериален синузит е трудно да бъде разграничен от много почестия вирусен синузит
The CHMP noted that acute bacterial sinusitis is difficult to differentiate from the much more common viral sinusitis

CHMP отбелязва, че би било полезно да се предостави повече информация относно ефектите от Sovrima за предотвратяване на влошаването на сърдечни заболявания при деца.
The CHMP noted that it would be useful to have more information on the effects of Sovrima on preventing heart disease getting worse in children.

В допълнение CHMP отбелязва, че метисергид се препоръчва от специалистите като спасително лечение,
In addition, the CHMP noted that methysergide is recommended by experts as a rescue treatment,

CHMP отбелязва, че повечето клинични данни са от проучвания, отнасящи се до усложнени IAI(cIAI),
The CHMP noted that most of the clinical data stem from studies labeled complicated IAI(cIAI),