PRAC ЗАКЛЮЧАВА - превод на Английски

• PRAC concluded

Примери за използване на PRAC заключава на Български и техните преводи на Английски

Освен това PRAC заключава, че Esmya трябва да бъде противопоказан при пациенти със съществуващо чернодробно нарушение.
The PRAC further concluded that Esmya should be contraindicated in patients with underlying hepatic disorder.

PRAC заключава също така, че са необходими допълнителни мерки за минимизиране на риска, като например информация за медицинските специалисти.
The PRAC also concluded that there was need for further risk minimisation measures such as information to healthcare professionals.

PRAC заключава също, че има нужда от допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум като информация към здравните специалисти.
The PRAC also concluded that there was need for further risk minimisation measures such as information to healthcare professionals.

Поради това PRAC заключава, че наличните доказателства не оправдават въвеждането на допълнителни ограничения в зависимост от възрастта в продуктовата информация.
Therefore the PRAC concluded that the evidence available did not justify the introduction of further age specific restrictions in the product information.

По тези причини PRAC заключава, че балансът полза-риск за фузафунгин съдържащите медицински продукти за оромукозна
The PRAC therefore concluded that the benefit-risk balance of fusafungine-containing medicinal products for oromucosal

Затова PRAC заключава, че съотношението полза/риск на лекарствените форми за ректално приложение за педиатрични пациенти е отрицателно поради възможността за предозиране.
Therefore the PRAC concluded that the benefit-risk balance of rectal formulations for paediatric patients is negative due to the potential for overdose.

Въз основа на наличните към момента данни, както е описано по-горе, PRAC заключава, че флупиртин е свързан с повишен риск от хепатотоксичност.
Based on the current available data as described above, the PRAC concluded that flupirtine is associated with an increased risk of hepatotoxicity.

Следователно PRAC заключава, че„фебрилна неутропения“ трябва да се добави като нова нежелана лекарствена реакция в точка 4.8 от КХП с честота„нечеста“ реакция.
Therefore, the PRAC concluded that“febrile neutropenia” should be added as a new adverse drug reaction in section 4.8 of the SmPC with the frequency“uncommon.”.

PRAC заключава, че не могат да бъдат установени допълнителни мерки за минимизиране на риска,
The PRAC concluded that no additional risk minimisation measure or combination of risk minimisation measures,

PRAC заключава, че съотношението полза/риск на продуктите, съдържащи аципимокс, остава благоприятно при нормални
The PRAC concluded that the benefit-risk balance of acipimox-containing products remains favourable under normal conditions of use,

В резултат PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти,
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of of ambroxol-

В резултат PRAC заключава, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи аципимокс, посочени в приложение I,
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products containing acipimox identified in Annex I remains favourable,

Като цяло PRAC заключава, че констатациите в литературата не показват постоянно повишен риск от сърдечно-съдови събития и не потвърждават сигнала
Overall the PRAC concluded that the findings in the literature do not consistently show an increased risk of cardiovascular events

След като се запозна с горепосоченото, PRAC заключава, че съотношението полза/риск на Kogenate Bayer
Having noted the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of Kogenate Bayer

Въз основа на наличните към днешна дата данни PRAC заключава, че сърдечносъдовият тромботичен риск не може да бъде изключен за всички дози на диклофенак,
Based on the available data to date, the PRAC therefore concluded that the cardiovascular thrombotic risk cannot be excluded across all doses of diclofenac,

PRAC заключава, че съотношението полза/риск на съдържащите хидроксизин продукти остава положително,
The PRAC concluded that the benefit-risk of the hydroxyzine-containing products remains positive, provided that the

Като сравнява това с ползите от лечението с Esmya на умерени до тежки симптоми на маточни фиброзни тумори, PRAC заключава, че посочената популация трябва да бъде ограничена по причини, свързани с безопасността.
Balancing this to the benefits of Esmya treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids, the PRAC concluded that the indicated population should be restricted for safety reasons.

С оглед на изложеното по-горе, PRAC заключава, че съотношението полза/риск на Tysabri остава положително при промените в информацията за продукта
In view of all of the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of Tysabri remains favourable subject to amendments to the product information

взема предвид съдържанието на магнезий на Numeta, PRAC заключава, че прилагането на Numeta G13%E може да доведе до по-висок риск от хипермагнезиемия.
considering the magnesium content of Numeta, the PRAC concluded that the administration of Numeta G13%E could lead to a higher risk of hypermagnesaemia.

По тази причина PRAC заключава, че информацията за продукта за всички агенти, действащи върху RAS, трябва да се преразгледа, за да отразява установените рискове и да предоставя насоки за предписващите лекари и пациентите.
The PRAC therefore concluded that the product information of all RAS-acting agents should be revised to reflect the identified risks and provide guidance to prescribers and patients.