PRAC ЗАКЛЮЧИ - превод на Английски

• PRAC concluded

Примери за използване на PRAC заключи на Български и техните преводи на Английски

Като следствие от това, PRAC заключи, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, съдържащи тестостерон, остава благоприятно при спазване на условията на разрешенията за употреба
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of testosterone-containing medicinal products remains favourable subject to the conditions to the marketing authorisations,

Вследствие PRAC заключи, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и/или настинка при деца
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products containing codeine for cough and/or cold in children remains favourable,

резултатите от двете DUS, PRAC заключи, че оцененото ниво на продължителна употреба в популациите, при които е била установена сериозна вреда, повдига важни проблеми, свързани с общественото здраве,
the results from the two DUSs, the PRAC concluded that the estimated level of continued usage in populations where serious harm has been demonstrated raises important public health concerns,

След като разгледа всички налични към момента данни, PRAC заключи, че кодеин остава ефективен аналгетик за лечение на акутна умерена болка при деца на възраст над 12 години, за която се счита, че не може да бъде облекчена чрез други аналгетици.
Further to consideration of all data available at that time, the PRAC concluded that codeine remained an effective analgesic for the treatment of acute moderate pain in children above 12 years of age which is not considered to be relieved by other analgesics.

По тази причина PRAC заключи, че валпроат и лекарствените продукти, съдържащи валпроат не трябва да се използват при момичета,
Therefore, the PRAC concluded that valproate and related substances should not be used in female children,

PRAC заключи също, че е налице необходимост всички ПРУ да следят отблизо сърдечносъдовия риск
The PRAC also concluded that there was the need for all MAHs to closely monitor cardiovascular risk and discuss the findings

В резултат на това, PRAC заключи, че съотношението полза-риск на продукти, съдържащи инхибитори на SGLT2, отбелязани в Приложение A,
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the SGLT2 inhibitor containing products identified in Annex A remains favourable,

информацията за пренасяне на микофенолова киселина чрез спермата, PRAC заключи, че данните не очертават някаква тенденция или повишение на вродените малформации
information on transmission of mycophenolic acid via the semen, the PRAC concluded that the data does not highlight any patterns

6S и CHEST, PRAC заключи, че ХЕС се свързва с повишен риск от смърт
CHEST studies, the PRAC concluded that HES is associated with an increased risk of mortality

наличните терапевтични алтернативи за лечение на остри мигренозни пристъпи, PRAC заключи, че при профилактика на мигренозни пристъпи валпроат трябва да бъде противопоказан по време на бременност
the available therapeutic alternatives for the treatment of acute migraine attacks, the PRAC concluded that in prophylaxis of migraine attacks valproate should be contraindicated in pregnancy or in women of childbearing potential

В допълнение PRAC заключи, че кодеин трябва да е противопоказан при педиатрични пациенти на възраст под 18 години, подложени на тонзилектомия и/или аденоидектомия за синдром на обструктивна сънна апнея, както и при жени по време на кърмене
The PRAC further concluded that codeine should be contraindicated in paediatric patients below 18 years of age undergoing tonsillectomy and/or adenoidectomy for obstructive sleep apnoea syndrome as well as in women during breast-feeding and in patients known

се вземат под внимание становищата на експертите, PRAC заключи, че Esmya(улипристалов ацетат)
taking experts views into consideration, the PRAC concluded that Esmya(ulipristal acetate)

на препоръката от Научната консултативна група PRAC заключи, че съотношението полза/риск на Procoralan/Corlentor остава положително предвид измененията в информацията за продукта и в зависимост от
on the advice from the Scientific Advisory Group, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of Procoralan/Corlentor remains favourable taking into account the product information amendments

при много ограничени данни за ефикасност PRAC заключи, че съотношението полза/риск е неблагоприятно
very limited efficacy data, the PRAC concluded that the benefit-risk balance is not favourable

Поради това, предвид всички представени данни с оглед на гореизложеното, PRAC заключи, че съотношението полза- риск на изброените по-горе продукти остава положително,
Therefore, having considered all the data submitted, in view of the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the bove listed products remains positive,

при много ограничени данни за ефикасност, PRAC заключи, в съответствие с член 116 от Директива 2001/83/ЕО, че съотношението полза/риск е неблагоприятно и следователно тези лекарствени продукти
very limited efficacy data, the PRAC concluded in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC that the risk-benefit balance is not favourable

Съгласно ограниченията, въведени по време на процедурата за сезиране относно употребата на кодеин за облекчаване на болка при деца, PRAC заключи също, че всички лекарствени продукти,
The PRAC, in line with the restrictions introduced during the codeine referral for pain relief in children, also concluded that all codeine containing medicinal products for the treatment of cough and/or cold should be contraindicated in women when breastfeeding,

вече са включени в КХП за ЕС на талидомид(SJS и ТЕN), PRAC заключи, че не може да бъде изключена причинно-следствена връзка между талидомид и DRESS.
are already listed in the thalidomide EU SmPC(SJS and TEN), the PRAC concluded that a causal relationship between thalidomide and DRESS cannot be excluded.

делът на пациентите, които са изложени на тези рискове при липсата на ефективни мерки за минимизиране на риска, може да има важни последици за общественото здраве, включително потенциално повишаване на смъртността, PRAC заключи, че съотношението полза/ риск на съдържащи хидроксиетил скорбяла инфузионни разтвори вече е неблагоприятно
that the proportion of patients who are exposed to these risks in the absence of effective risk minimisation measures could have important public health consequences including a potentially increased mortality, the PRAC concluded that the benefit risk balance of hydroxyethyl starch solutions for infusion is no longer favourable

PRAC също заключи, че при пациенти, които не са получавали предходна имуносупресивна терапия
The PRAC also concluded that, in patients who have not received prior immunosuppressant therapy