REFERENCE MEMBER STATE in Swedish translation

• referensmedlemsstat
• referensmedlemsstaten
• referensland

Examples of using Reference member state in English and their translations into Swedish

The competent authority in the reference Member State shall refer the points of disagreement without delay to the coordination group.
Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten ska omedelbart översända denna redogörelse till samordningsgruppen.

These Member States were not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Dessa medlemsstater har inte kunnat nå en överenskommelse avseende det ömsesidiga erkännandet av godkännandet för försäljning som beviljats av referensmedlemsstaten.

Under the present system, the Member States must recognise an initial authorisation granted by the reference Member State.
Med dagens system skall medlemsstaterna erkänna ett godkännande som redan har meddelats av referensmedlemsstaten.

decentralised procedure with Sweden as Reference Member State(RMS), the latest approved English SmPC is already available at the MPA and can be attached to the certificate.
decentral procedur med Sverige som referensland(RMS) finns den senast godkända engelska produktresumén hos Läkemedelsverket och kan biläggas certifikatet.

For mutual recognition in parallel, the company can submit an application for product authorisation in one Member State(called the reference Member State) and simultaneously ask other countries to recognise the authorisation as soon as it is granted.
För parallellt ömsesidigt erkännande kan företaget lämna in en ansökan om produktgodkännande i en medlemsstat(kallad referensmedlemsstat) och samtidigt be andra länder att erkänna godkännandet så snart det beviljas.

Decisions concerning variations related to safety issues shall be implemented within a timeframe as agreed between the competent authority of the reference Member State and the holder in consultation with the other competent authorities of the Member States concerned.
Beslut om ändringar som rör säkerhetsfrågor skall genomföras inom en viss tidsram som fastställs gemensamt av den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten och innehavaren, i samråd med de övriga behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna.

Norway or Iceland is also recognised in other countries based on a marketing authorisation granted by a Reference Member State RMS.
i ett EU-land eller i Norge eller Island godtas även i de övriga länderna utifrån ett försäljningstillstånd som referensmedlemsstaten(reference member state, RMS) har beviljat först.

reference Member State in accordance with paragraph 1, submit to the competent authorities of each of the Member States concerned an application for mutual recognition of the authorisation for which it has applied to the reference Member State.
till de behöriga myndigheterna i var och en av de berörda medlemsstaterna lämna in en ansökan om ömsesidigt erkännande av det produktgodkännande som har sökts hos referensmedlemsstaten. En sådan ansökan ska innehålla följande: a.

On the request of the competent authority in the reference Member State referred to in paragraph 3, the marketing authorisation holder shall provide the coordination group with a summary that specifies the
På begäran av den behöriga myndigheten i den referensmedlemsstat som avses i punkt 3 i denna artikel ska innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahålla samordningsgruppen en sammanfattning som anger skillnaderna mellan produktresuméerna,

The Reference Member State were Estonia,
Berörda medlemsstater var Estland,

A formal statement that the plant protection product is identical to that authorised by the reference Member State;
En formell förklaring om att växtskyddsmedlet är identiskt med det som godkändes av referensmedlemsstaten.

The reference Member State shall prepare
Denna medlemsstat skall utarbeta

The competent authority of the reference Member State shall inform the other competent authorities of the Member States concerned to this effect.
Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten skall underrätta de övriga behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna om detta.

A list of the Member States concerned and an indication of the reference Member State for the medicinal product under consideration;
En förteckning över de berörda medlemsstaterna och en angivelse av referensmedlemsstaten för läkemedlet i fråga.

The competent authority in the reference Member State shall without delay forward that request and the detailed grounds to the coordination group.
Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten ska utan dröjsmål översända den begäran tillsammans med de utförligt redovisade skälen för den till samordningsgruppen.

The competent authority in the reference Member State shall make the assessment report publicly available, after deleting any commercially confidential information.
Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten ska offentliggöra utredningsrapporten efter att alla uppgifter som rör affärshemligheter har utelämnats.

In the new agreed timetable the concerned Member States send their comments to the reference Member State within 50 days instead of 55 days.
Enligt den nya tidsplanen skall de berörda medlemsstaterna sända sina kommentarer till referensmedlemsstaten inom 50 dagar i stället för 55 dagar.

Within 90 days of receipt of a valid application, the reference Member State shall prepare an updated assessment report for the veterinary medicinal product.
Referensmedlemsstaten ska utarbeta ett uppdaterat utredningsprotokoll för det veterinärmedicinska läkemedlet inom 90 dagar från mottagandet av en giltig ansökan.

These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Dessa medlemsstater kunde inte komma fram till en överenskommelse om ett ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som beviljats av referensmedlemsstaten.

The competent authority of the reference Member State shall evaluate these data
Den behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten skall utvärdera dessa uppgifter