DECENTRALISED PROCEDURE in Swedish translation

• det decentraliserade förfarandet
• decentraliserat förfarande
• decentraliserade proceduren
• decentral procedur

Examples of using Decentralised procedure in English and their translations into Swedish

The mutual recognition or decentralised procedure is the second European Community licensing system that is being established in Europe with co-operation between the Member States.
Förfarandet för ömsesidigt erkännande, även kallat” det decentraliserade förfarandet”, är det andra av de EU- licenssystem som är under upprättande i Europa tack vare samarbetet mellan EU- medlemsstaterna.

defining its role in settling disagreements, in the context of a revised decentralised procedure.
meningsskiljaktigheter kan lösas inom ramen för ett reviderat decentraliserat förfarande.

As in the decentralised procedure and the proposals made in the general context of legislation on marketing authorisation, this proposal abolishes the five-yearly renewal of marketing authorisations.
I likhet med det centraliserade förfarandet och med vad som föreslås inom den allmänna lagstiftningsramen för godkännande för försäljning vill föreliggande förslag avskaffa femårsintervallet för förnyelse av godkännandet för försäljning.

in applications submitted via the decentralised procedure DCP.
i ansökningar inom det decentraliserade förfarandet Decentralised procedure, DCP.

Similarly, the mutual-recognition or decentralised procedure should be available as an option for medicinal products which represent a therapeutic innovation
På samma sätt bör förfarandet med ömsesidigt erkännande eller det decentraliserade förfarandet vara ett möjligt alternativ för läkemedel som utgör en terapeutisk innovation

A marketing authorization application was submitted by the Applicant ProStrakan Ltd through the Decentralised Procedure for Rapinyl, a sublingual tablet containing 50,
En ansökan om godkännande för försäljning lämnades genom det decentraliserade förfarandet in av den sökande, ProStrakan Ltd, för Rapinyl, en sublingual tablett innehållande 50,

The Member State may also invoke the provisions of the first subparagraph in order to withhold marketing authorisation according to a decentralised procedure as provided for in Articles 31 to 43.
Medlemsstaten kan också åberopa bestämmelserna i första stycket för att avslå en ansökan om godkännande för försäljning i enlighet med ett sådant decentraliserat förfarande som avses iartiklarna 31-43.

it should no longer be possible to opt for the mutual-recognition or decentralised procedure in respect of new active substances.
bör möjligheten att välja förfarandet med ömsesidigt erkännande eller det decentraliserade förfarandet för nya aktiva substanser tas bort.

If the medicinal product is authorised through the mutual or decentralised procedure with Sweden as Reference Member State(RMS),
Om produkten godkänts via ömsesidig eller decentral procedur med Sverige som referensland(RMS) finns den senast godkända

Pharmachemie BV submitted a Marketing Authorisation Application for Bleomycin powder for solution for injection 15 U/ vial in the decentralised procedure on 10 July 2007, the Netherlands acting as the reference member state.
Pharmachemie BV lämnade den 10 juli 2007 in en ansökan om godkännande för försäljning av pulver till injektionsvätska, lösning, 15 U/ injektionsflaska i ett decentraliserat förfarande med Nederländerna som referensmedlemsstat.

The product name is a national decision, regardless of whether the drug has been approved by national or decentralised procedure. The product name can be changed separately in one of the countries included in the decentralised procedure..
Produktnamnet är ett nationellt beslut, oavsett om läkemedlet godkänts via nationell eller decentral procedur, alltså kan produktnamnet ändras i enbart ett av länderna som varit inkluderade i den decentrala proceduren..

Paragraphs 1 and 2 shall not apply to veterinary medicinal products that have been authorised through a mutual recognition or decentralised procedure before the date of the application of this Regulation.
Punkterna 1 och 2 ska inte tillämpas på veterinärmedicinska läkemedel som hade godkänts genom ett förfarande för ömsesidigt erkännande eller ett decentraliserat förfarande innan denna förordning blev tillämplig.

by defining its operation so as to settle disagreements within the framework of a revised decentralised procedure.
dess funktion för att reglera tvister fastställs inom ramen för ett reviderat decentraliserat förfarande.

The EIB uses α decentralised procedure, in close touch with inves tors
EIB använder en decentraliserad procedur, i nära samarbete med investerarna

Failure of a Member State to fulfil obligations- Directive 2001/82/EC- Veterinary medicinal products- Decentralised procedure for the grant of marketing authorisation for a veterinary medicinal product in a number of Member States- Generic medicinal products similar to the reference medicinal products already authorised- Refusal to approve request by a Member State- Composition and form of the medicinal product.
Fördragsbrott- Direktiv 2001/82/EG- Veterinärmedicinska läkemedel- Decentraliserat förfarande för att erhålla ett godkännande för försäljning av ett veterinärmedicinskt läkemedel i flera medlemsstater- Generiska läkemedel som liknar redan tillåtna referensläkemedel- En medlemsstats vägran att företa en validering- Läkemedlets sammansättning och form.

the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and any supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment
en kopia av den ursprungliga dokumentation som lämnats in som stöd för ansökan om ett decentraliserat förfarande samt förekommande kompletterande uppgifter som hade lämnats in under det decentraliserade förfarandet i samband med fas I-

labelling have been harmonised in the mutual recognition procedure or decentralised procedure, the changes are P changes applied for via the mutual recognition procedure, article 61(3).
så kallade 90 dagars anmälningar eller, om bipacksedeln eller märkningarna är harmoniserade i förfarandet för ömsesidigt erkännande eller i det decentraliserade förfarandet, s.k. P-ändringar i enlighet med artikel 61(3).

For the decentralised procedure, it is proposed to set up a coordination group on the mutual recognition of veterinary medicinal products,
För den decentraliserade proceduren för veterinärmedicinska läkemedel föreslås det att en samordningsgrupp inrättas, vilket innebär att ett samarbetsförfarande formaliseras som medlemsstaterna redan tillämpar(artikel 31),

to add to it a new decentralised procedure for medicinal products not yet authorised in the Community Article 28(1) and 3.
dels att ett nytt decentraliserat förfarande skall införas för läkemedel som ännu inte är godkända i gemenskapen artikel 28.1 och 28.3.

It may increase the effectiveness with which the centralised and decentralised procedures operate.
Detta kan leda till effektivare centraliserade och decentraliserade förfaranden.