DOCUMENTATION SUBMITTED in Dutch translation

• overgelegde documentatie
• ingediende documentatie
• ingediende bewijsstukken dient
• overgelegde documenten

Examples of using Documentation submitted in English and their translations into Dutch

The documentation submitted by the sponsor shall include or refer to a
In de door de initiatiefnemer ingediende documentatie wordt een overzicht van de relevante wetenschappelijke literatuur opgenomen

verification of conformity with the description provided in the documentation submitted by the holder.
verificatie van de overeenstemming met de beschrijving in de door de houder voorgelegde documentatie.

Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee,
Op basis van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,

package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité;

The technical regulation shall be listed in the Compendium of Candidates if supported by an affirmative vote in accordance with paragraph 7.1 of Article 7 of Annex B. The documentation submitted with the request for that regulation shall be appended to the listed technical regulation.
Het technisch voorschrift wordt opgenomen in het Compendium of Candidates, indien een positief stemmingsresultaat overeenkomstig paragraaf 7.1 van artikel 7 van bijlage B wordt verkregen. De tegelijk met het verzoek tot opname ingediende documentatie wordt aan het opgenomen technisch voorschrift gehecht.

Following evaluation of the documentation submitted by Italy, the province of Grossetto in the Region of Toscana should be declared officially free of bovine tuberculosis
Na evaluatie van de door Italië ingediende bewijsstukken dient de provincie Grossetto in het gewest Toscana als officieel vrij van boviene tuberculose en dienen de provincies Arezzo,

The competent authority shall ascertain that the manufacturers of veterinary medicinal products from third countries are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 71.
De bevoegde instantie vergewist zich ervan dat de fabrikanten van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik uit derde landen in staat zijn het betrokken geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik te vervaardigen en/of de controles uit te voeren volgens de methodes als omschreven in de ter ondersteuning van de aanvraag overeenkomstig artikel 7, lid 1, ingediende documentatie.

Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of
Op grond van de door de houders van vergunningen voor het in de handel brengen(MAH' s) overgelegde documenten en de binnen het comité gevoerde wetenschappelijke discussies is het CPMP van oordeel

Benefit/ Risk considerations Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee,
Baten/risico-overwegingen Op basis van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,

feed crops, the documentation submitted shall be sufficient to permit the establishment of the toxicological relevance of breakdown products that were not present in the animals used in the test
moet de ingediende documentatie toereikend zijn om de toxiciteit te kunnen vaststellen van afbraakproducten die niet aanwezig waren in de dieren die tijdens de test of studies op de werkzame stof werden gebruikt,

The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,• Important new information on interactions with several medicinal products was included in the SPC.
De verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken als doel had;• de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;• belangrijke nieuwe informatie over interacties met verschillende geneesmiddelen werd opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.

feed crops, the documentation submitted shall be sufficient to permit the establishment of the toxicological relevance of breakdown products that were not present in the animals used in the test
volstaat de ingediende documentatie om de vaststelling mogelijk te maken van de toxiciteit van afbraakproducten die niet aanwezig waren in de dieren die tijdens de test of studies op de werkzame stof werden gebruikt,

Benefit/ Risk considerations Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee,
Baten/risico-overwegingen Op basis van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,

Benefit/ Risk considerations Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee,
Baten/risico-overwegingen Op basis van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,

Following evaluation of the documentation submitted by Italy, the provinces of Cremona,
Na evaluatie van de door Italië ingediende bewijsstukken dienen de provincies Cremona,

The applicant may refer to other documentation submitted alone or with a simplified IMPD.
De aanvrager mag verwijzen naar andere documentatie, die op zichzelf kan worden ingediend of samen met een vereenvoudigd GVO-dossier.

Documentation submitted to the Commission pursuant to Article 5 of Regulation438/2001 should be revised.
De documentatie die in overeenstemming met artikel 5 van Verordening 438/2001 isovergelegd aan de Commissie, moet worden herzien.

The protection arrangements prevent applicants for a generic product from referring to the documentation submitted for the reference product.
De beschermingsregeling voorkomt dat de aanvragers voor generieke producten verwijzen naar de documentatie die voor het referentiegeneesmiddel is ingediend.

The applicant shall identify the number of volumes of documentation submitted in support of the application and indicate what samples, if any, are also provided.
De aanvrager dient te vermelden hoeveel delen documentatie ter ondersteuning van de aanvraag worden ingediend en aan te geven welke monsters eventueel worden verstrekt.

titles of volumes of documentation submitted in support of the application and indicate what samples, if any, are also provided.
de titels van de delen van de documentatie te vermelden die ter ondersteuning van de aanvraag worden ingediend en aan te geven welke monsters eventueel tevens worden verstrekt.