DOCUMENTATION SUBMITTED in Slovak translation

• dokumentáciu predloženú
• dokumentácie ktorú predložil
• dokumentáciu predkladanú
• predloženej dokumentácie
• dokumentácii predloženej
• dokumentácie predloženej

Examples of using Documentation submitted in English and their translations into Slovak

Article 51(2) to(4) shall apply to each Member State in relation to the verification that the documentation submitted in accordance with Sections 3.1.3,
Článok 51 ods. 2 až 4 sa uplatňuje na každý členský štát v súvislosti s overením, či je dokumentácia predložená v súlade s oddielmi 3.1.3,

such an application for approval shall refer to the documentation submitted for authorisation under Directive 2011/61/EU.
takáto žiadosť o schválenie odkazuje na dokumentáciu predloženú na účely udelenia povolenia podľa smernice 2011/61/EÚ.

Assess the documentation submitted in accordance with the relevant conformity assessment Annex,
Posudzuje dokumentáciu predloženú v súlade s príslušnou prílohou týkajúcou sa posudzovania zhody

the Agency should make available to each other on request the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorisation of biocidal products.
agentúra by si mali navzájom na požiadanie sprístupniť údaje a vedeckú dokumentáciu predloženú v súvislosti so žiadosťami o povolenie biocídnych výrobkov.

package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
písomná informácia pre používateľov navrhnuté žiadateľom boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru.

The competent authority shall ascertain that the manufacturers of veterinary medicinal products from third countries are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1).
Príslušný orgán sa ubezpečí, že výrobcovia veterinárnych liekov z tretích krajín dokážu vyrábať príslušný veterinárny liek a/alebo vykonávať kontrolné skúšky v súlade s metódami opísanými v dokumentácii predloženej na podloženie žiadosti v súlade s článkom 7 ods. 1.

The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics,• the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,• Important new information on interactions with several medicinal products was included in the SPC.
Rozsah odporučeného riešenia sa zameral na harmonizáciu Súhrnu charakteristických vlastností lieku,• Súhrn charakteristických vlastností lieku, ako ho navrhli držitelia rozhodnutia o registrácii, bol vyhodnotený na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,• do Súhrnu charakteristických vlastností lieku boli začlenené nové dôležité informácie o interakciách s niekoľkými liečivými prípravkami.

that the application is complete, except for the documentation submitted in accordance with Sections 4.2,
je žiadosť úplná, s výnimkou dokumentácie predloženej v súlade s oddielmi 3.1.3,

applicable Union legislation and are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1).
výrobcovia veterinárnych liekov z tretích krajín dokážu vyrábať príslušný veterinárny liek a/alebo vykonávať kontrolné skúšky v súlade s metódami opísanými v dokumentácii predloženej na podloženie žiadosti v súlade s článkom 7 ods. 1.

Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
písomná informácia pre používateľov držiteľmi povolenia na uvedenie na trh bol stanovený na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru.

The competent authority shall ascertain that the manufacturers of veterinary medicinal products from third countries are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1).
Príslušný orgán sa ubezpečí, že výrobcovia veterinárnych liekov z tretích krajín dodržiavajú platné právne predpisy Únie a dokážu vyrábať príslušný veterinárny liek a/alebo vykonávať kontrolné skúšky v súlade s metódami opísanými v dokumentácii predloženej na podloženie žiadosti v súlade s článkom 7 ods. 1.

that the application is complete, except for the documentation submitted in accordance with Sections 3.1.3,
je žiadosť úplná, s výnimkou dokumentácie predloženej v súlade s oddielmi 3.1.3,

are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1).
právne predpisy Únie a dokážu vyrábať príslušný veterinárny liek a/alebo vykonávať kontrolné skúšky v súlade s metódami opísanými v dokumentácii predloženej na podloženie žiadosti v súlade s článkom 7 ods. 1.

Shall check that the documentation submitted in support of the application complies with Articles 12
Kontrolujú, či je dokumentácia odovzdaná v sprievodných materiáloch žiadosti v súlade s článkami 12

the joint assessment team shall review the documentation submitted with the application in accordance with Article 29
spoločná skupina pre posudzovanie preskúmajú dokumentáciu predloženú so žiadosťou v súlade s článkom 31

The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Oblasť arbitrážneho konania sa týkala súhlasu so súhrnom charakteristických vlastností lieku vzhľadom na indikáciu, súhrn charakteristických vlastností lieku navrhovaný žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v Komisii,

are able to manufacture the veterinary medicinal product concerned and/or carry out control tests in accordance with the methods described in the documentation submitted in support of the application in accordance with Article 7(1) and that they minimise environmental pollution.
platné právne predpisy Únie, dokážu vyrábať príslušný veterinárny liek a/alebo vykonávať kontrolné skúšky v súlade s metódami opísanými v dokumentácii predloženej na podloženie žiadosti v súlade s článkom 7 ods. 1, a že minimalizujú znečisťovanie životného prostredia.

whether the application is complete, except for the documentation submitted in accordance with Sections 3.1.3,
je žiadosť úplná, s výnimkou dokumentácie predloženej v súlade s oddielmi 3.1.3,

whether the application is complete, except for the documentation submitted in accordance with Sections 4.2,
je žiadosť úplná, s výnimkou dokumentácie predloženej v súlade s oddielmi 3.1.3,

feed crops, the documentation submitted shall be sufficient to permit the establishment of the toxicological relevance of breakdown products that were not present in the animals used in the test
kŕmne účely, predložená dokumentácia musí postačovať na stanovenie toxikologického významu produktov rozkladu, ktoré sa nevyskytovali u zvierat používaných pri testoch alebo štúdiách vykonaných na účinnej látke,