Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Pred uvedbo zdravila na trg v vsaki državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega gradiva z nacionalnim pristojnim organom.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is Pfizer Limited,
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Pfizer Limited,
Authorisation for Member States to take measures under EU law on multi-annual plans
Pooblastitev držav članic za spremljanje ukrepov na podlagi zakonodaje EU o večletnih načrtih
Users receive an authorisation number that they must enter
Uporabniki prejmejo avtorizacijsko številko, ki jo morajo vnesti,
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Orphan Europe SARL Immeuble“Le Wilson” F- 92058 Paris-La Défense France.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Orphan Europe SARL Immeuble“ Le Wilson” F- 92058 Paris- La Défense Francija.
the notified body shall justify to the authority responsible for notified bodies the authorisation of those members of personnel to carry out specific conformity assessment activities.
priglašeni organ organu, pristojnemu za priglašene organe, utemelji pooblastitev teh članov osebja za izvajanje posebnih dejavnosti ugotavljanja skladnosti.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SBI Vaccin AB,
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec SBL Vaccin AB,
You will activate your web digital certificate in your browser with an authorisation code and a reference number,
Z avtorizacijsko kodo in referenčno številko, ki ste ju prejeli s poštno pošiljko in elektronsko pošto,
The data collection to assess its impact will be carried out in the framework of the request for negotiating authorisation in view of an agreement between EU
Zbiranje podatkov za oceno njenega učinka bo opravljeno v okviru prošnje za pooblastitev za pogajanje v povezavi s sporazumom med EU
the Member States regarding the approval of active substances and authorisation of plant protection products are not compatible with the objectives and purpose of the directive;
držav članic glede odobritve aktivnih snovi in registracije fitofarmacevtskih sredstev niso združljive s cilji in namenom Direktive;
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Slovenski
Italiano
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文